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Lo studio CRT-KIR (terapia di resincronizzazione cardiaca [CRT] nella fase iniziale dopo cardiochirurgia)

9 luglio 2007 aggiornato da: Rigshospitalet, Denmark

Terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) nella fase iniziale dopo la cardiochirurgia

Nei pazienti con complessi QRS larghi all'elettrocardiogramma (ECG), l'attivazione elettrica ritardata della camera cardiaca sinistra causerà una contrazione anomala. È stato dimostrato che ciò può essere trattato con uno speciale trattamento con pacemaker che include la stimolazione della camera cardiaca sinistra (= trattamento CRT).

In questo studio i ricercatori esamineranno l'effetto del trattamento CRT acuto nella fase iniziale dopo un intervento chirurgico a cuore aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con blocco di branca hanno un'attivazione elettrica ritardata del ventricolo sinistro che causa una contrattilità anomala del ventricolo sinistro.

Ipotizziamo che i pazienti possano trarre beneficio dalla CRT (terapia di resincronizzazione cardiaca) a breve termine (= 72 ore) nella fase iniziale dopo un intervento chirurgico a cuore aperto.

Pazienti: funzione ventricolare sinistra ridotta e blocco di branca.

Tipo di studio: randomizzazione alla CRT rispetto al trattamento postoperatorio standard

Variabili di studio: gittata cardiaca, misure ecocardiografiche, p-BNP e ore con terapia inotropa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in attesa di intervento chirurgico a cuore aperto (innesto di bypass aorto-coronarico [CABG] o intervento della valvola mitrale o intervento della valvola aortica o combinazioni delle procedure chirurgiche sopra menzionate) e frazione di eiezione LV < 35% e blocco di branca (QRS > 9,12 s)

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca destra grave
  • Fibrillazione atriale permanente
  • Cardiopatia congenita
  • Grave malattia non cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Gittata cardiaca non invasiva dopo 72 ore di trattamento CRT (rispetto al controllo).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misure ecocardiografiche della funzione ventricolare sinistra (LV).
Saturazione di ossigeno venoso misto
Gittata cardiaca determinata in modo invasivo
Peptide natriuretico cerebrale plasmatico (p-BNP)
Numero di ore con trattamento inotropo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Jesper H Svendsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2007

Ultimo verificato

1 febbraio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KF 01-230/04

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