Die CRT-KIR-Studie (Kardiale Resynchronisationstherapie [CRT] in der Frühphase nach Herzoperationen)
Kardiale Resynchronisationstherapie (CRT) in der Frühphase nach einer Herzoperation
Bei Patienten mit breiten QRS-Komplexen im Elektrokardiogramm (EKG) führt die verzögerte elektrische Aktivierung der linken Herzkammer zu einer anormalen Kontraktion. Es hat sich gezeigt, dass dies durch eine spezielle Schrittmacherbehandlung behandelt werden kann, die eine Stimulation der linken Herzkammer (= CRT-Behandlung).
In dieser Studie werden die Forscher die Wirkung einer akuten CRT-Behandlung in der frühen Phase nach einer Operation am offenen Herzen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Schenkelblock haben eine verzögerte elektrische Aktivierung des linken Ventrikels, was zu einer abnormalen Kontraktilität des linken Ventrikels führt.
Wir gehen davon aus, dass Patienten in der frühen Phase nach einer Operation am offenen Herzen von einer kurzfristigen (= 72 Stunden) CRT (kardiale Resynchronisationstherapie) profitieren können.
Patienten: reduzierte LV-Funktion und Schenkelblock.
Studientyp: Randomisierung auf CRT versus postoperative Standardbehandlung
Studienvariablen: Herzzeitvolumen, echokardiographische Messungen, p-BNP und Stunden mit inotroper Therapie.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der für eine Operation am offenen Herzen geplant ist (Koronararterien-Bypass-Operation [CABG] oder Mitralklappenoperation oder Aortenklappenoperation oder Kombinationen der oben genannten chirurgischen Verfahren) und LV-Ejektionsfraktion < 35 % und Schenkelblock (QRS > 9,12 s)
Ausschlusskriterien:
- Schweres Rechtsherzversagen
- Permanentes Vorhofflimmern
- Angeborenen Herzfehler
- Schwere nicht kardiale Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Nicht invasives Herzzeitvolumen nach 72 Stunden CRT-Behandlung (gegenüber der Kontrolle).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Echokardiographische Messungen der linksventrikulären (LV) Funktion
|
|
Gemischte venöse Sauerstoffsättigung
|
|
Invasiv ermitteltes Herzzeitvolumen
|
|
Natriuretisches Peptid des Plasmahirns (p-BNP)
|
|
Anzahl der Stunden mit inotroper Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jesper H Svendsen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KF 01-230/04
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .