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자궁경부암에서 높은 선량률(HDR) 대 낮은 선량률(LDR) 근접 치료

2015년 5월 5일 업데이트: Tata Memorial Hospital
방사선 요법은 여전히 ​​진행된 단계의 자궁경부암 환자를 위한 치료의 중심으로 남아 있습니다. 방사선 요법을 이용한 기존의 치료에는 외부 빔 방사선 요법과 강내 치료의 조합이 포함됩니다. 저선량률 강내 근접 치료는 건전한 방사선 생물학적 기반을 가진 근접 치료의 오랜 기간 검증된 양식입니다. 그러나 고용량 근접 치료는 상대적으로 새로운 대안입니다. 낮은 선량률 근접 치료에서 직원은 약간의 방사선을 받는 반면 높은 선량률 근접 치료 절차에서는 치료가 원격 후부하 기술로 이루어지기 때문에 직원에 대한 완전한 보호가 달성될 수 있습니다. 고선량 근접치료는 외래진료과 시술로 가능합니다. 자궁경부암에 대한 고용량 근접 치료의 타당성과 효능을 입증한 임상 시험은 거의 없습니다. 그러나 특히 개발도상국에서 HDR 근접치료로의 관행 변경에 대한 구체적인 증거는 없습니다. 따라서 타타기념병원에서는 저선량 근접치료와 비교하여 고용량 근접치료의 효능, 타당성, 초기 및 후기 합병증을 평가하기 위한 목적으로 본 연구를 제안한다.

연구 개요

상세 설명

자궁경부암은 인도 여성에서 가장 흔한 악성종양이며 1991년 병원 기반 암 레지스트리의 연례 보고서에 기록된 모든 암의 약 27%를 차지합니다. 자궁경부 암종은 인도에서 암으로 인한 사망 및 장애의 주요 원인 중 하나입니다.

자궁경부암 환자의 약 80%가 진행된 단계에 있습니다. 기존 방식의 발전에도 불구하고 5년 생존율은 IIIB기 및 IIB기에서 각각 26% 및 43%입니다. 개발도상국에서는 사회경제적 문제, 문맹, 늦은 발표, 불규칙한 후속 조치로 인해 초기 지역적 실패와 원거리 실패로 인해 문제가 더욱 복잡해집니다.

방사선 요법은 진행된 단계의 자궁경부암 환자에게 여전히 중요한 치료 방식으로 남아 있습니다. 방사선 요법을 이용한 기존의 치료에는 외부 빔 방사선 요법과 강내 치료의 조합이 포함됩니다. 낮은 선량률 강내 치료는 건전한 방사선 생물학적 기반을 가진 자궁경부 암종에 대한 근접 치료의 오랜 기간 검증된 방식입니다. 그러나 고용량 근접 치료는 비교적 새로운 방법입니다. 낮은 선량률 근접 치료에서 직원은 약간의 방사선을 받는 반면 높은 선량률 근접 치료 절차에서는 치료가 원격 후부하 기술로 이루어지기 때문에 직원에 대한 완전한 보호가 달성될 수 있습니다. OPD 시술로 고선량 근접치료가 가능합니다. 다양한 임상 시험을 통해 자궁경부암에 대한 고용량 근접 치료의 타당성과 효능이 입증되었습니다. Tata Memorial 병원에서는 저선량 근접 치료와 대조되는 고선량 근접 치료의 효능, 타당성, 초기 및 후기 합병증을 평가하기 위한 연구를 지지합니다.

연구 유형

중재적

등록

750

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maharastra
      • Mumbai, Maharastra, 인도, 400 012
        • Tata Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 입증된 자궁경부 편평암종
  • 성능 지수 WHO 등급 0 또는 1
  • 65세 미만 환자
  • 정상적인 ECG 및 CVS
  • 정상 혈액학적 매개변수
  • 정상적인 신장 및 간 기능 검사

제외 기준:

  • 결과에 악영향을 미칠 수 있는 동반 질환
  • 영양 상태 불량
  • 치료를 방해하는 의학적 또는 심리적 상태
  • 이전 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
높은 선량률 근접 치료의 타당성을 평가하기 위해
저선량 근접 치료와 대조하여 고선량 근접 치료의 초기 및 후기 반응을 비교합니다.
두 요법에서 전체 생존 및 무병 생존을 비교하기 위함.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 5월 1일

연구 완료

2007년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2007년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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