- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00193830
Brachyterapi med høy dose (HDR) versus lav dosefrekvens (LDR) i karsinom livmorhals
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Karsinom livmorhals er den vanligste maligniteten hos indiske kvinner og utgjør omtrent 27 % av alle krefttilfeller som registrert i den årlige rapporten til sykehusbasert kreftregister 1991. Karsinom i livmorhalsen er en av de viktigste årsakene til død og funksjonshemming på grunn av kreft i India.
Nesten 80 % av pasientene med karsinom livmorhals er i avanserte stadier. Til tross for fremskritt i konvensjonelle modaliteter er femårsoverlevelsen 26 % og 43 % for henholdsvis stadium IIIB og stadium IIB. I utviklingsland forsterker de sosioøkonomiske problemene, analfabetisme, sen presentasjon og uregelmessig oppfølging problemet ytterligere.
Strålebehandling er fortsatt den viktige behandlingsmetoden for pasienter med karsinom livmorhals i avanserte stadier. Konvensjonell behandling med strålebehandling inkluderer en kombinasjon av ekstern strålebehandling og intrakavitær behandling. Intrakavitær behandling med lav dose er den tidstestede metoden for brakyterapi for karsinom i livmorhalsen som har gode radiobiologiske baser. Men brakyterapi med høy dosehastighet er en relativt ny metode. Ved brakyterapi med lav dosehastighet mottar personalet noe stråling, mens brakyterapiprosedyren med høy dosehastighet kan oppnå fullstendig beskyttelse for personalet ettersom behandlingen utføres med ekstern etterbelastningsteknikk. Brakyterapi med høy dosehastighet er mulig som OPD-prosedyre. Ulike kliniske studier har bevist gjennomførbarheten og effektiviteten av brakyterapi med høy dosehastighet for karsinom i livmorhalsen. Ved Tata Memorial Hospital tar vi til orde for en studie for å vurdere effektiviteten, gjennomførbarheten, tidlige og sene komplikasjoner av brakyterapi med høy dosehastighet i motsetning til brakyterapi med lav dosehastighet.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maharastra
-
Mumbai, Maharastra, India, 400 012
- Tata Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk påvist plateepitelkarsinom i livmorhalsen
- Ytelsesindeks WHO grad 0 eller 1
- Pasienter under 65 år
- Normalt EKG og CVS
- Normale hematologiske parametere
- Normale nyre- og leverfunksjonstester
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig sykdom som kan påvirke resultatet negativt
- Dårlig ernæringsstatus
- Medisinsk eller psykologisk tilstand som utelukker behandling
- Tidligere behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
For å vurdere gjennomførbarheten av brakyterapi med høy dosehastighet
|
For å sammenligne de tidlige og sene reaksjonene ved brakyterapi med høy dosehastighet i motsetning til brakyterapi med lav dosehastighet.
|
For å sammenligne total overlevelse og sykdomsfri overlevelse i de to regimene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMH/11062/1996/Cx_HDR STUDY
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorhalskreft
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
NYU Langone HealthFullført