Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysoka dawka (HDR) a niska dawka (LDR) Brachyterapia w raku szyjki macicy

5 maja 2015 zaktualizowane przez: Tata Memorial Hospital
Radioterapia nadal pozostaje podstawą leczenia chorych na raka szyjki macicy w zaawansowanym stadium. Konwencjonalne leczenie za pomocą radioterapii obejmuje połączenie radioterapii wiązkami zewnętrznymi i leczenia do jam ciała. Leczenie brachyterapią dojamową niskimi dawkami jest sprawdzoną metodą brachyterapii o solidnych podstawach radiobiologicznych. Ale brachyterapia wysokimi dawkami jest stosunkowo nową alternatywą. W brachyterapii niskodawkowej personel otrzymuje pewną ilość promieniowania, podczas gdy w procedurze brachyterapii wysokodawkowej można osiągnąć pełną ochronę personelu, ponieważ leczenie odbywa się techniką zdalnego obciążenia następczego. Brachyterapia wysokodawkowa jest możliwa w trybie ambulatoryjnym. Nieliczne badania kliniczne dowiodły wykonalności i skuteczności brachyterapii wysokimi dawkami w raku szyjki macicy. Jednak nie ma konkretnych dowodów, zwłaszcza w krajach rozwijających się, na zmianę praktyki na brachyterapię HDR. Dlatego w Tata Memorial Hospital w celu oceny skuteczności, wykonalności, wczesnych i późnych powikłań brachyterapii wysokimi dawkami w porównaniu z brachyterapią niskimi dawkami proponujemy to badanie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak szyjki macicy jest najczęstszym nowotworem złośliwym u indyjskich kobiet i stanowi około 27% wszystkich nowotworów, jak odnotowano w rocznym raporcie szpitalnego rejestru nowotworów z 1991 r. Rak szyjki macicy stanowi jedną z głównych przyczyn zgonów i niepełnosprawności z powodu nowotworów w Indiach.

Prawie 80% pacjentek z rakiem szyjki macicy jest w zaawansowanym stadium. Pomimo postępów w konwencjonalnych metodach, pięcioletnie przeżycie wynosi odpowiednio 26% i 43% dla stadium IIIB i stadium IIB. W krajach rozwijających się problemy społeczno-ekonomiczne, analfabetyzm, późne zgłaszanie się i nieregularne działania następcze skutkujące wczesnymi niepowodzeniami lokalnymi i odległymi jeszcze bardziej potęgują problem.

Radioterapia nadal pozostaje ważną metodą leczenia chorych na raka szyjki macicy w zaawansowanym stadium. Konwencjonalne leczenie za pomocą radioterapii obejmuje połączenie radioterapii wiązkami zewnętrznymi i leczenia do jam ciała. Leczenie dojamowe niskimi dawkami jest sprawdzoną w czasie metodą brachyterapii raka szyjki macicy, mającą solidne podstawy radiobiologiczne. Ale brachyterapia wysokimi dawkami jest stosunkowo nową metodą. W brachyterapii niskodawkowej personel otrzymuje pewną ilość promieniowania, podczas gdy w procedurze brachyterapii wysokodawkowej można osiągnąć pełną ochronę personelu, ponieważ leczenie odbywa się techniką zdalnego obciążenia następczego. Brachyterapia wysokodawkowa jest możliwa jako procedura OPD. Różne badania kliniczne dowiodły wykonalności i skuteczności brachyterapii wysokimi dawkami w leczeniu raka szyjki macicy. W Tata Memorial Hospital opowiadamy się za badaniem oceniającym skuteczność, wykonalność, wczesne i późne powikłania brachyterapii wysokimi dawkami w porównaniu z brachyterapią niskimi dawkami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

750

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maharastra
      • Mumbai, Maharastra, Indie, 400 012
        • Tata Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie rak płaskonabłonkowy szyjki macicy
  • Indeks wydajności WHO stopień 0 lub 1
  • Pacjenci poniżej 65 roku życia
  • Normalne EKG i CVS
  • Parametry hematologiczne w normie
  • Prawidłowe wyniki badań czynności nerek i wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejąca choroba, która może niekorzystnie wpłynąć na wynik
  • Zły stan odżywienia
  • Stan zdrowia lub stan psychiczny wykluczający leczenie
  • Poprzednie leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena wykonalności brachyterapii wysokimi dawkami
Porównanie wczesnych i późnych reakcji brachyterapii wysokimi dawkami w porównaniu z brachyterapią niskimi dawkami.
Aby porównać całkowite przeżycie i przeżycie wolne od choroby w dwóch schematach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1996

Ukończenie studiów

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj