투석을 위한 Rt-PA 주입 대 카테터 교환 피브린 칼집으로 인한 카테터 오작동
피브린초 형성으로 인한 투석 카테터 오작동 치료를 위한 Rt-PA 주입 대 카테터 교환의 무작위 전향적 시험
rt-PA(TPA) 주입으로 피브린초 형성으로 인한 중심 정맥 투석 카테터 기능 장애를 치료하면 카테터 교체와 비교할 때 보다 비용 효율적인 방식으로 동일한 개통률을 얻을 수 있습니다.
대상자는 TPA 주입 또는 카테터 교환에 무작위 배정된 후 치료 후 투석 세션, 30일 투석 세션 및 60일 투석 세션에서 카테터 기능에 대해 추적됩니다. 비용과 치료 결과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
제대로 작동하지 않는 투석 카테터를 가지고 펜실베이니아 대학교 병원, 장로교 의료 센터 또는 필라델피아 북동부의 American Access에 오는 환자는 이 연구를 위해 선별 검사를 받게 됩니다.
환자가 참여 자격이 있고 동의하면 카테터를 새 것으로 교환하거나 TPA(응고 용해제)를 2시간 30분 동안 2개의 포트에 주입하라는 봉투가 열립니다. 일부 투석 환자는 투석 중 혈류 증가를 돕기 위해 투석 클리닉에서 TPA "거주"를 했습니다. 가만히 앉아 있는 '드웰'보다 TPA를 '주입'하는 동작이 더 효과적일 것으로 기대된다. 또한 "dwell" 동안보다 "infusion" 동안 더 많은 TPA가 사용됩니다.
카테터가 작동하면 환자는 평소처럼 집에 가고 다음 투석 세션 후, 30일 및 60일에 전화로 후속 조치를 수행합니다. 투석 중 유속을 확인하고 카테터 치료와 관련된 문제를 확인하기 위해 후속 조치를 취합니다. 60일 간의 후속 전화 통화 후 참여가 완료됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 카테터 팁 혈전 및 피브린초 형성의 임상적 증거가 있는 터널식 혈액 투석 카테터를 사용하는 환자
제외 기준:
- 카테터 교체가 필요한 잘못된 위치 또는 꼬인 카테터
- 카테터를 삽입한 정맥의 완전 혈전증
- 카테터 관련 감염의 증거
- 6주 이내 위장관 출혈
- 6개월 이내의 뇌경색
- 4주 이내 대수술
- 25000 미만의 혈소판 수
- 2.0 이상 INR
- 부패
- 임신
- 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: S. William Stavropoulos, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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