Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rt-PA infusion versus kateterbytning for dialysekateterfejl på grund af fibrinskede

14. juli 2006 opdateret af: University of Pennsylvania

Randomiseret prospektivt forsøg med Rt-PA-infusion versus kateterbytning til behandling af dialysekateterfejl på grund af fibrinskededannelse

Behandling af central venøs dialysekateterfejl på grund af dannelse af fibrinskede med rt-PA(TPA)-infusion vil give samme åbenhedsgrad på en mere omkostningseffektiv måde sammenlignet med kateterudskiftning.

Forsøgspersonerne randomiseres til TPA-infusion eller kateterudskiftning og følges derefter til kateterfunktion ved efterbehandlingsdialysesessionen, 30-dages dialysesession og 60-dages dialysesession. Omkostninger og behandlingsresultater vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der kommer til hospitalet ved University of Pennsylvania, Presbyterian Medical Center eller American Access i Northeast Philadelphia med et dialysekateter, der ikke fungerer godt, vil blive screenet for denne undersøgelse.

Hvis patienten kvalificerer sig og giver samtykke til at deltage, åbnes en kuvert, der fortæller os at vi skal bytte kateteret til et nyt ELLER infundere TPA (propopløsende lægemiddel) i de 2 porte i to en halv time. Nogle dialysepatienter har haft en TPA "dwell" på dialyseklinikken for at hjælpe med at øge blodgennemstrømningen under dialyse. Bevægelsen af ​​"infusionen" af TPA forventes at være mere effektiv end en "dvælning", der sidder stille. Der er også mere TPA brugt under "infusion" end under "dwell".

Når kateteret fungerer, går patienten hjem som sædvanligt, og opfølgning foretages telefonisk efter næste dialysesession, 30 dage og 60 dage. Der foretages opfølgning for at kontrollere for flowhastigheder under dialyse og for at kontrollere for eventuelle problemer relateret til kateterbehandlingen. Deltagelse er afsluttet efter 60-dages opfølgende telefonopkald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tunnelerede hæmodialysekatetre, som har kliniske tegn på kateterspidsprop og fibrinskededannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Forkert eller bøjet kateter, der kræver kateterskift
  • Fuldstændig trombose af den kateteriserede vene
  • Bevis på kateterrelateret infektion
  • GI-blødning inden for 6 uger
  • Cerebralt infarkt inden for 6 måneder
  • Større operation inden for 4 uger
  • Blodpladetal under 25000
  • INR over 2,0
  • Sepsis
  • Graviditet
  • Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Genentech, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: S. William Stavropoulos, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Studieafslutning

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (SKØN)

19. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2006

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 705565

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner