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Infusione di Rt-PA rispetto alla sostituzione del catetere per malfunzionamento del catetere per dialisi dovuto alla guaina di fibrina

14 luglio 2006 aggiornato da: University of Pennsylvania

Studio prospettico randomizzato dell'infusione di Rt-PA rispetto alla sostituzione del catetere per il trattamento del malfunzionamento del catetere per dialisi dovuto alla formazione della guaina di fibrina

Il trattamento del malfunzionamento del catetere per dialisi venosa centrale dovuto alla formazione della guaina di fibrina con l'infusione di rt-PA(TPA) fornirà tassi di pervietà uguali in un modo più conveniente rispetto alla sostituzione del catetere.

I soggetti vengono randomizzati all'infusione di TPA o allo scambio di catetere e quindi seguiti per la funzionalità del catetere durante la sessione di dialisi post trattamento, la sessione di dialisi di 30 giorni e la sessione di dialisi di 60 giorni. Verranno confrontati costi e risultati del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che vengono all'ospedale dell'Università della Pennsylvania, al Presbyterian Medical Center o all'American Access nel nord-est di Filadelfia con un catetere per dialisi che non funziona bene, verranno sottoposti a screening per questo studio.

Se il paziente si qualifica e acconsente a partecipare, verrà aperta una busta che ci dice di scambiare il catetere con uno nuovo OPPURE infondere TPA (farmaco che dissolve il coagulo) nelle 2 porte per due ore e mezza. Alcuni pazienti in dialisi hanno avuto un TPA "dimora" presso la clinica di dialisi per aiutare ad aumentare il flusso sanguigno durante la dialisi. Il movimento della "infusione" di TPA dovrebbe essere più efficace di una "sosta" che rimane ferma. Inoltre, viene utilizzato più TPA durante l'"infusione" che durante la "sosta".

Una volta che il catetere è funzionante, il paziente torna a casa come di consueto e il follow-up viene effettuato telefonicamente dopo la successiva seduta di dialisi, a 30 giorni ea 60 giorni. Il follow-up viene eseguito per verificare le velocità di flusso durante la dialisi e per verificare eventuali problemi relativi al trattamento del catetere. La partecipazione è completa dopo la telefonata di follow-up di 60 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cateteri tunnellizzati per emodialisi che presentano evidenza clinica di formazione di coaguli sulla punta del catetere e guaina di fibrina

Criteri di esclusione:

  • Catetere posizionato male o attorcigliato che richiede la sostituzione del catetere
  • Trombosi completa della vena cateterizzata
  • Evidenza di infezione correlata al catetere
  • Sanguinamento gastrointestinale entro 6 settimane
  • Infarto cerebrale entro 6 mesi
  • Intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane
  • Conta piastrinica inferiore a 25000
  • INR superiore a 2,0
  • Sepsi
  • Gravidanza
  • Impossibilità di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

Genentech, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: S. William Stavropoulos, MD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2003

Completamento dello studio

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

19 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 luglio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2006

Ultimo verificato

1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 705565

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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