Rt-PA-Infusion versus Katheterwechsel bei Dialysekatheter Fehlfunktion aufgrund von Fibrinhülle
Randomisierte prospektive Studie zur Rt-PA-Infusion versus Katheteraustausch zur Behandlung von Dialysekatheterfehlfunktionen aufgrund von Fibrinscheidenbildung
Die Behandlung einer Fehlfunktion des zentralvenösen Dialysekatheters aufgrund einer Fibrinhüllenbildung mit einer rt-PA(TPA)-Infusion führt im Vergleich zum Katheteraustausch zu gleichen Durchgängigkeitsraten auf kostengünstigere Weise.
Die Probanden werden randomisiert einer TPA-Infusion oder einem Katheteraustausch zugeteilt und dann bei der Dialysesitzung nach der Behandlung, der 30-tägigen Dialysesitzung und der 60-tägigen Dialysesitzung hinsichtlich der Katheterfunktion beobachtet. Kosten und Behandlungsergebnisse werden verglichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die mit einem nicht gut funktionierenden Dialysekatheter in das Krankenhaus der University of Pennsylvania, das Presbyterian Medical Center oder American Access im Nordosten von Philadelphia kommen, werden für diese Studie untersucht.
Wenn der Patient qualifiziert ist und zur Teilnahme einwilligt, wird ein Umschlag geöffnet, der uns auffordert, den Katheter gegen einen neuen auszutauschen ODER zweieinhalb Stunden lang TPA (Medikament zur Auflösung von Blutgerinnseln) in die beiden Ports zu infundieren. Einige Dialysepatienten hatten einen TPA-„Aufenthalt“ in der Dialyseklinik, um den Blutfluss während der Dialyse zu erhöhen. Es wird erwartet, dass die Bewegung der "Infusion" von TPA effektiver ist als ein "Verweilen", das stillsitzt. Außerdem wird während der "Infusion" mehr TPA verwendet als während der "Verweilzeit".
Sobald der Katheter funktioniert, geht der Patient wie gewohnt nach Hause und die Nachsorge erfolgt telefonisch nach der nächsten Dialysesitzung, nach 30 Tagen und nach 60 Tagen. Es wird eine Nachsorge durchgeführt, um die Flussraten während der Dialyse zu überprüfen und um nach Problemen im Zusammenhang mit der Katheterbehandlung zu suchen. Die Teilnahme ist nach dem 60-tägigen Follow-up-Telefonat abgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit getunnelten Hämodialysekathetern mit klinischen Anzeichen einer Gerinnsel- und Fibrinscheidenbildung an der Katheterspitze
Ausschlusskriterien:
- Falsch positionierter oder geknickter Katheter, der einen Katheterwechsel erfordert
- Vollständige Thrombose der katheterisierten Vene
- Nachweis einer katheterbedingten Infektion
- GI-Blutung innerhalb von 6 Wochen
- Hirninfarkt innerhalb von 6 Monaten
- Größere Operation innerhalb von 4 Wochen
- Thrombozytenzahl unter 25000
- INR über 2,0
- Sepsis
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, Zustimmung zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: S. William Stavropoulos, MD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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