Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infuze Rt-PA versus výměna katétru za dialyzační katetr selhala v důsledku fibrinového pouzdra

14. července 2006 aktualizováno: University of Pennsylvania

Randomizovaná prospektivní studie infuze Rt-PA versus výměna katétru pro léčbu poruchy dialyzačního katétru v důsledku tvorby fibrinového pouzdra

Léčba poruchy centrálního žilního dialyzačního katétru v důsledku tvorby fibrinového pouzdra pomocí infuze rt-PA(TPA) poskytne stejnou míru průchodnosti cenově efektivnějším způsobem ve srovnání s výměnou katétru.

Subjekty jsou randomizovány k infuzi TPA nebo výměně katétru a poté jsou sledovány z hlediska funkce katétru při dialýze po léčbě, 30denní dialýze a 60denní dialýze. Budou porovnány náklady a výsledky léčby.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří přijdou do nemocnice University of Pennsylvania, Presbyterian Medical Center nebo American Access v severovýchodní Philadelphii s dialyzačním katétrem, který nefunguje dobře, budou pro tuto studii podrobeni screeningu.

Pokud se pacient kvalifikuje a souhlasí s účastí, otevře se obálka, která nám říká, že máme vyměnit katétr za nový NEBO infuzi TPA (lék rozpouštějící sraženiny) do 2 portů po dobu dvou a půl hodiny. Někteří dialyzovaní pacienti měli na dialyzační klinice „přebývat“ TPA, aby pomohli zvýšit průtok krve během dialýzy. Očekává se, že pohyb „infuze“ TPA bude účinnější než „pobyt“, který nehybně sedí. Během "infuze" se také používá více TPA než během "přestávky".

Jakmile katétr funguje, pacient jde domů jako obvykle a po další dialýze, po 30 dnech a po 60 dnech, je telefonická kontrola. Sledování se provádí za účelem kontroly průtoku během dialýzy a kontroly jakýchkoli problémů souvisejících s léčbou katetrem. Účast je dokončena po 60denním následném telefonátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s tunelovanými hemodialyzačními katétry, kteří mají klinické známky sraženiny na špičce katétru a tvorby fibrinového pouzdra

Kritéria vyloučení:

  • Špatně umístěný nebo zalomený katétr vyžadující výměnu katétru
  • Kompletní trombóza katetrizované žíly
  • Důkaz infekce související s katétrem
  • GIT krvácení do 6 týdnů
  • Mozkový infarkt do 6 měsíců
  • Velká operace do 4 týdnů
  • Počet krevních destiček pod 25 000
  • INR nad 2,0
  • Sepse
  • Těhotenství
  • Neschopnost dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Genentech, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: S. William Stavropoulos, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2003

Dokončení studie

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

19. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. července 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2006

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 705565

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infuze TPA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit