Infusión de Rt-PA versus intercambio de catéter para el mal funcionamiento del catéter de diálisis debido a la vaina de fibrina
Ensayo prospectivo aleatorizado de infusión de Rt-PA versus intercambio de catéter para el tratamiento del mal funcionamiento del catéter de diálisis debido a la formación de vaina de fibrina
El tratamiento del mal funcionamiento del catéter de diálisis venosa central debido a la formación de una vaina de fibrina con infusión de rt-PA(TPA) brindará tasas de permeabilidad iguales de una manera más rentable en comparación con el intercambio de catéter.
Los sujetos se asignan al azar a la infusión de TPA o al cambio de catéter y luego se les hace un seguimiento del funcionamiento del catéter en la sesión de diálisis posterior al tratamiento, la sesión de diálisis de 30 días y la sesión de diálisis de 60 días. Se compararán los costos y los resultados del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que acudan al Hospital de la Universidad de Pensilvania, al Centro Médico Presbiteriano o al American Access en el noreste de Filadelfia con un catéter de diálisis que no funciona bien, serán evaluados para este estudio.
Si el paciente califica y acepta participar, se abrirá un sobre que nos indica que cambiemos el catéter por uno nuevo O infundimos TPA (medicamento para disolver coágulos) en los 2 puertos durante dos horas y media. Algunos pacientes de diálisis han tenido una "permanencia" de TPA en la clínica de diálisis para ayudar a aumentar el flujo sanguíneo durante la diálisis. Se espera que el movimiento de la "infusión" de TPA sea más efectivo que una "permanencia" que permanece inmóvil. Además, se usa más TPA durante la "infusión" que durante la "permanencia".
Una vez que el catéter está funcionando, el paciente se va a casa como de costumbre y se hace un seguimiento telefónico después de la siguiente sesión de diálisis, a los 30 días ya los 60 días. Se realiza un seguimiento para verificar las tasas de flujo durante la diálisis y para detectar cualquier problema relacionado con el tratamiento del catéter. La participación se completa después de la llamada telefónica de seguimiento de 60 días.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con catéteres de hemodiálisis tunelizados que tienen evidencia clínica de formación de coágulos en la punta del catéter y vaina de fibrina
Criterio de exclusión:
- Catéter mal colocado o torcido que requiere cambio de catéter
- Trombosis completa de la vena cateterizada
- Evidencia de infección relacionada con el catéter
- Sangrado gastrointestinal dentro de las 6 semanas
- Infarto cerebral dentro de los 6 meses
- Cirugía mayor en 4 semanas
- Recuento de plaquetas por debajo de 25000
- INR superior a 2,0
- Septicemia
- El embarazo
- Incapacidad para dar consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: S. William Stavropoulos, MD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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