Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infuzja Rt-PA a wymiana cewnika w przypadku nieprawidłowego działania cewnika dializacyjnego z powodu otoczki fibrynowej

14 lipca 2006 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Randomizowane badanie prospektywne wlewu Rt-PA w porównaniu z wymianą cewnika w leczeniu nieprawidłowego działania cewnika dializacyjnego spowodowanego tworzeniem się otoczki fibrynowej

Leczenie nieprawidłowego działania cewnika do dializy centralnej spowodowanego tworzeniem się otoczki fibrynowej za pomocą infuzji rt-PA(TPA) zapewni równe wskaźniki drożności w bardziej opłacalny sposób w porównaniu z wymianą cewnika.

Pacjenci są losowo przydzielani do wlewu TPA lub wymiany cewnika, a następnie obserwowani pod kątem działania cewnika podczas sesji dializy po leczeniu, 30-dniowej sesji dializy i 60-dniowej sesji dializy. Koszty i wyniki leczenia zostaną porównane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy przyjdą do szpitala University of Pennsylvania, Presbyterian Medical Center lub American Access w północno-wschodniej Filadelfii z cewnikiem dializacyjnym, który nie działa dobrze, zostaną poddani badaniu przesiewowemu.

Jeśli pacjent zakwalifikuje się i wyrazi zgodę na udział, zostanie otwarta koperta z informacją o wymianie cewnika na nowy LUB wlewie TPA (lek rozpuszczający skrzepy) do 2 portów przez dwie i pół godziny. Niektórzy pacjenci dializowani mieli „zamieszkanie” TPA w klinice dializ, aby pomóc zwiększyć przepływ krwi podczas dializy. Oczekuje się, że ruch „wlewu” TPA będzie bardziej skuteczny niż „zamieszkanie”, które stoi nieruchomo. Ponadto podczas „infuzji” zużywa się więcej TPA niż podczas „przebywania”.

Gdy cewnik działa, pacjent wraca do domu jak zwykle, a kontrola telefoniczna odbywa się po następnej sesji dializy, po 30 dniach i po 60 dniach. Obserwacja ma na celu sprawdzenie natężenia przepływu podczas dializy i sprawdzenie wszelkich problemów związanych z leczeniem cewnikiem. Uczestnictwo jest zakończone po 60-dniowej rozmowie telefonicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z tunelizowanymi cewnikami do hemodializy, u których występują kliniczne dowody zakrzepu na końcówce cewnika i tworzenia osłonek fibrynowych

Kryteria wyłączenia:

  • Źle umieszczony lub zagięty cewnik wymagający wymiany cewnika
  • Całkowita zakrzepica cewnikowanej żyły
  • Dowody zakażenia związanego z cewnikiem
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu 6 tygodni
  • Zawał mózgu w ciągu 6 miesięcy
  • Poważna operacja w ciągu 4 tygodni
  • Liczba płytek krwi poniżej 25 000
  • INR powyżej 2,0
  • Posocznica
  • Ciąża
  • Brak możliwości wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

Genentech, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: S. William Stavropoulos, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2003

Ukończenie studiów

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 705565

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj