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Perfusion Rt-PA par rapport à l'échange de cathéter pour le dysfonctionnement du cathéter de dialyse dû à la gaine de fibrine

14 juillet 2006 mis à jour par: University of Pennsylvania

Essai prospectif randomisé de la perfusion de Rt-PA par rapport à l'échange de cathéter pour le traitement du dysfonctionnement du cathéter de dialyse dû à la formation d'une gaine de fibrine

Le traitement d'un dysfonctionnement du cathéter de dialyse veineuse centrale dû à la formation d'une gaine de fibrine avec une perfusion de rt-PA (TPA) donnera des taux de perméabilité égaux d'une manière plus rentable par rapport à l'échange de cathéter.

Les sujets sont randomisés pour une perfusion de TPA ou un échange de cathéter, puis suivis pour la fonction du cathéter lors de la séance de dialyse post-traitement, de la séance de dialyse de 30 jours et de la séance de dialyse de 60 jours. Les coûts et les résultats du traitement seront comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui viennent à l'hôpital de l'Université de Pennsylvanie, au centre médical presbytérien ou à American Access dans le nord-est de Philadelphie avec un cathéter de dialyse qui ne fonctionne pas bien seront dépistés pour cette étude.

Si le patient se qualifie et consent à participer, une enveloppe sera ouverte nous indiquant d'échanger le cathéter contre un nouveau OU d'infuser du TPA (médicament dissolvant les caillots) dans les 2 orifices pendant deux heures et demie. Certains patients dialysés ont eu un « séjour » TPA à la clinique de dialyse pour aider à augmenter le flux sanguin pendant la dialyse. Le mouvement de la "perfusion" de TPA devrait être plus efficace qu'un "arrêt" qui reste immobile. De plus, il y a plus de TPA utilisé pendant la "perfusion" que pendant le "dwell".

Une fois le cathéter fonctionnel, le patient rentre normalement chez lui et le suivi se fait par téléphone après la prochaine séance de dialyse, à 30 jours et à 60 jours. Un suivi est effectué pour vérifier les débits pendant la dialyse et pour vérifier tout problème lié au traitement par cathéter. La participation est complète après l'appel téléphonique de suivi de 60 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients porteurs de cathéters d'hémodialyse tunnelisés qui présentent des signes cliniques de formation de caillots à l'extrémité du cathéter et de gaine de fibrine

Critère d'exclusion:

  • Cathéter mal positionné ou plié nécessitant un changement de cathéter
  • Thrombose complète de la veine cathétérisée
  • Preuve d'infection liée au cathéter
  • Saignement gastro-intestinal dans les 6 semaines
  • Infarctus cérébral dans les 6 mois
  • Chirurgie majeure dans les 4 semaines
  • Numération plaquettaire inférieure à 25 000
  • RIN supérieur à 2,0
  • État septique
  • Grossesse
  • Impossibilité de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

Genentech, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: S. William Stavropoulos, MD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2003

Achèvement de l'étude

1 mars 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

19 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 juillet 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2006

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 705565

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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