생식기 탈출증 치료를 위한 질전망법의 임상적 평가
2006년 12월 15일 업데이트: Ethicon, Inc.
골반저 탈출증은 여성 환자의 골반저(질을 지지하는 근육) 이완과 관련된 다양한 임상 상태를 설명하는 데 사용되는 일반적인 용어입니다. 골반 장기를 지원합니다.
이러한 조직은 약화되거나 손상되어 손상됩니다. 이 연구의 목적은 TVM 기술을 사용하여 탈출증 복구를 위한 폴리프로필렌 메쉬의 유용성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
90
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 외과적 골반저 복구를 위한 여성 후보자(적어도 ICS 2기 증상성 탈출증).
- 21세 이상인 환자.
- 가족이 완전한 환자.
- 환자는 조절되지 않는 당뇨병이 없을 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 응고 장애가 없을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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재발률로 표시된 질 탈출증 치료에 TVM 치료의 효과.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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삶의 질
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수술 후 합병증
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수술 중 합병증
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배치된 합성 메쉬의 환자 허용 오차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
연구 완료
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2006년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2003-016
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