Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk vurdering af den totale vaginale mesh-teknik til behandling af genital prolaps

15. december 2006 opdateret af: Ethicon, Inc.
Bækkenbundsprolaps er en generel betegnelse, der bruges til at beskrive forskellige kliniske tilstande, der er forbundet med bækkenbunden (muskler, der understøtter skeden) afslapning hos kvindelige patienter. Bækkenbundsprolaps menes at skyldes en strækning, svækkelse eller rivning af bløddelsstrukturerne der understøtter bækkenorganerne. Disse væv bliver kompromitteret på grund af svækket eller beskadiget. Formålet med undersøgelsen vil være at demonstrere anvendeligheden af ​​Polypropylene Mesh til reparation af prolaps ved hjælp af TVM-teknikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

90

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelig kandidat til kirurgisk bækkenbundsreparation (mindst ICS stadium II symptomatisk prolaps).
  • Patient, der er mindst 21 år gammel.
  • Patient, hvis familie er komplet.
  • Patienten har muligvis ikke ukontrolleret diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter har muligvis ikke koagulationsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effektiviteten af ​​TVM-behandlingen til at kurere vaginal prolaps som angivet ved tilbagefaldsfrekvens.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet
Postoperative komplikationer
Intraoperativ komplikation
Patienttolerance af det syntetiske net, der er placeret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ethicon, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Studieafslutning

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2006

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003-016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaginal prolaps

Kliniske forsøg med Polypropylen mesh

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner