Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena techniki całkowitej siatki pochwy w leczeniu wypadania narządów płciowych

15 grudnia 2006 zaktualizowane przez: Ethicon, Inc.

Wypadanie dna miednicy to ogólny termin używany do opisania różnych stanów klinicznych, które są związane z rozluźnieniem dna miednicy (mięśni podtrzymujących pochwę) u pacjentek. Uważa się, że wypadnięcie dna miednicy wynika z rozciągania, osłabienia lub rozdarcia struktur tkanek miękkich które podtrzymują narządy miednicy. Te tkanki ulegają osłabieniu lub uszkodzeniu. Celem badania będzie wykazanie przydatności siatki polipropylenowej do naprawy wypadania przy użyciu techniki TVM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Wypadanie pochwy

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Siatka polipropylenowa

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobieta kandydatka do chirurgicznej naprawy dna miednicy (objawowe wypadanie co najmniej stopnia ICS II).
Pacjent w wieku co najmniej 21 lat.
Pacjent, którego rodzina jest kompletna.
Pacjent nie może mieć niekontrolowanej cukrzycy.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci mogą nie mieć zaburzeń krzepnięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skuteczność leczenia TVM w leczeniu wypadania pochwy na podstawie wskaźnika nawrotów.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Jakość życia
Powikłania pooperacyjne
Powikłanie śródoperacyjne
Tolerancja pacjenta na założoną siatkę syntetyczną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ethicon, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Ukończenie studiów

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości