- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00199303
수술 전후 경구용 덱스트로메토르판의 효능
2005년 9월 12일 업데이트: Khon Kaen University
경복부 자궁절제술의 수술 중 및 수술 후 24시간 모르핀 소비 감소를 위한 수술 전후 경구용 덱스트로메토르판의 효능
우리는 N-메틸-d-아스파르테이트 길항제인 덱스트로메토르판(DEX)이 복부 자궁적출술 후 진통제 소비 및 통증 점수에 미치는 영향을 연구했습니다.
우리의 목표는 경구용 DEX의 진통 효과와 부작용 발생률을 위약(P)과 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
100명의 환자가 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. DEX 그룹은 수술 전 24시간 동안 30mg의 경구용 덱스트로메토르판 정제를 3회 더 투여받았습니다. 그룹 P는 동일한 일정에 따라 위약을 받았습니다. 수술 후 진통 요구 사항은 환자 제어 진통 시스템을 사용하여 평가되었습니다.
통증은 수술 후 6시간과 24시간 후에 마취 후 치료실(PACU)에서 시각적 아날로그 척도를 사용하여 휴식 시 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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KhonKaen, 태국, 40002
- Waraporn Chau-in
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 30세에서 60세 사이의 ASA 신체 상태가 I 또는 II이고 전신 마취 하에서 선택적인 전체 복부 자궁 절제술을 받는 여성.
제외 기준:
- 중대한 신장 또는 간 장애 병력, 연구 약물에 대한 알레르기, 수술 전 진해제 또는 NSAID 사용(각각 48시간 또는 1주), 만성 통증 및 정기적인 진통제 사용이 있는 여성은 제외되었습니다. 퀴니딘, 플레카이니드, 멕실레틴, 플루옥세틴, 아미트립틸린, 노르트립틸린 및 프로파페논을 포함하여 덱스트로메토르판과 상호 작용할 수 있는 약물을 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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평균 통증 점수
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평균 모르핀 소비
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: waraporn chau-in, Asso Prof., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine,KhonKaen University,KhonKaen 40002, Thailand
- 수석 연구원: BUSABONG SUKMOUEN, Dr., Department of Anesthesiology
- 수석 연구원: KRIANGSAK NGAMSANGSIRISAPT, Dr., Department of Anesthesiology
- 수석 연구원: WINITA JIRARAREUNGSAK, Department of Anesthesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 12월 1일
연구 완료
2003년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2002년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- efficacy of dextromethorphan
- KhonKaen University
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