- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00199303
Skuteczność przed- i pooperacyjnego doustnego dekstrometorfanu
Skuteczność przedoperacyjnego i pooperacyjnego doustnego dekstrometorfanu w zmniejszaniu śród- i 24-godzinnego pooperacyjnego zużycia morfiny w przypadku histerektomii przezbrzusznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stu pacjentów przydzielono losowo do dwóch grup. Grupie DEX podawano tabletki 30 mg dekstrometorfanu doustnie wraz z ich premedykacją i dodatkowo trzy razy w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu. Grupa P otrzymywała placebo według tego samego schematu. Pooperacyjne zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe oceniano za pomocą systemu analgezji kontrolowanego przez pacjenta.
Ból oceniano w spoczynku za pomocą wizualnej skali analogowej w oddziale opieki po znieczuleniu (PACU), 6 i 24 godziny po operacji.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
KhonKaen, Tajlandia, 40002
- Waraporn Chau-in
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet w wieku od 30 do 60 lat, o stanie fizycznym I lub II wg ASA, poddawanych planowej całkowitej histerektomii brzusznej w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono kobiety ze znacznymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby w wywiadzie, alergią na którykolwiek z badanych leków, stosowaniem leków przeciwkaszlowych lub NLPZ (odpowiednio 48 godzin lub 1 tydzień) przed operacją, przewlekłym bólem i regularnym stosowaniem leków przeciwbólowych. Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcje z dekstrometorfanem, w tym chinidyna, flekainid, meksyletyna, fluoksetyna, amitryptylina, nortryptylina i propafenon
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Średnia ocena bólu
|
|
Średnie spożycie morfiny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: waraporn chau-in, Asso Prof., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine,KhonKaen University,KhonKaen 40002, Thailand
- Główny śledczy: BUSABONG SUKMOUEN, Dr., Department of Anesthesiology
- Główny śledczy: KRIANGSAK NGAMSANGSIRISAPT, Dr., Department of Anesthesiology
- Główny śledczy: WINITA JIRARAREUNGSAK, Department of Anesthesiology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- efficacy of dextromethorphan
- KhonKaen University
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .