Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost pre- a pooperačního perorálního dextromethorfanu

12. září 2005 aktualizováno: Khon Kaen University

Účinnost pre- a pooperačního perorálního dextromethorfanu pro snížení intra- a 24-hodinové pooperační spotřeby morfinu pro transabdominální hysterektomii

Studovali jsme účinek dextromethorfanu (DEX), antagonisty N-methyl-d-aspartátu, na spotřebu analgetik a hodnocení bolesti po abdominální hysterektomii. Naším cílem bylo porovnat analgetickou účinnost a výskyt nežádoucích vedlejších účinků perorálního DEX s placebem (P)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sto pacientů bylo randomizováno do dvou skupin. Skupině DEX byly podány 30 mg tablety perorálního dextromethorfanu s premedikací a ještě třikrát během prvních 24 hodin po operaci. Skupina P dostávala placebo podle stejného schématu. Pooperační analgetické požadavky byly hodnoceny pomocí pacientem kontrolovaného analgetického systému.

Bolest byla hodnocena v klidu pomocí vizuální analogové stupnice na jednotce postanestetické péče (PACU), 6 a 24 hodin po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • KhonKaen, Thajsko, 40002
        • Waraporn Chau-in

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku mezi 30 a 60 lety s fyzickým stavem ASA I nebo II, podstupující elektivní totální abdominální hysterektomii v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s anamnézou významného poškození ledvin nebo jater, alergií na kterýkoli ze studovaných léků, užíváním antitusik nebo NSAID (48 hodin, respektive 1 týden) před operací, chronickou bolestí a pravidelným užíváním analgetik byly vyloučeny. Pacienti užívající léky, které by mohly interagovat s dextromethorfanem, včetně chinidinu, flekainidu, mexiletinu, fluoxetinu, amitriptylinu, nortriptylinu a propafenonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Průměrné skóre bolesti
Průměrná spotřeba morfia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: waraporn chau-in, Asso Prof., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine,KhonKaen University,KhonKaen 40002, Thailand
  • Vrchní vyšetřovatel: BUSABONG SUKMOUEN, Dr., Department of Anesthesiology
  • Vrchní vyšetřovatel: KRIANGSAK NGAMSANGSIRISAPT, Dr., Department of Anesthesiology
  • Vrchní vyšetřovatel: WINITA JIRARAREUNGSAK, Department of Anesthesiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2002

Dokončení studie

1. prosince 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2005

Naposledy ověřeno

1. července 2002

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • efficacy of dextromethorphan
  • KhonKaen University

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit