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Efficacia del destrometorfano orale pre e postoperatorio

12 settembre 2005 aggiornato da: Khon Kaen University

Efficacia del destrometorfano orale pre- e post-operatorio per la riduzione del consumo di morfina intra- e post-operatoria nelle 24 ore per l'isterectomia transaddominale

Abbiamo studiato l'effetto del destrometorfano (DEX), un antagonista dell'N-metil-d-aspartato, sul consumo di analgesici e sul punteggio del dolore dopo l'isterectomia addominale. Il nostro obiettivo era confrontare l'efficacia analgesica e l'incidenza degli effetti collaterali avversi del DEX orale con il placebo (P)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cento pazienti sono stati randomizzati in due gruppi. Al gruppo DEX sono state somministrate compresse da 30 mg di destrometorfano orale con la premedicazione e altre tre volte nelle prime 24 ore dopo l'intervento. Il gruppo P ha ricevuto il placebo seguendo lo stesso programma. I requisiti analgesici post-operatori sono stati valutati utilizzando un sistema di analgesia controllato dal paziente.

Il dolore è stato valutato a riposo utilizzando una scala analogica visiva nell'unità di cura post-anestesia (PACU), 6 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • KhonKaen, Tailandia, 40002
        • Waraporn Chau-in

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età compresa tra i 30 ei 60 anni, con uno stato fisico ASA di I o II, sottoposte a isterectomia addominale totale elettiva in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Sono state escluse le donne con una storia di compromissione renale o epatica significativa, allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio, uso di antitosse o FANS (rispettivamente 48 ore o 1 settimana) prima dell'intervento chirurgico, dolore cronico e uso regolare di analgesici. Pazienti che assumono farmaci che potrebbero interagire con destrometorfano, tra cui chinidina, flecainide, mexiletina, fluoxetina, amitriptilina, nortriptilina e propafenone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Punteggio medio del dolore
Consumo medio di morfina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khon Kaen University

Investigatori

  • Cattedra di studio: waraporn chau-in, Asso Prof., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine,KhonKaen University,KhonKaen 40002, Thailand
  • Investigatore principale: BUSABONG SUKMOUEN, Dr., Department of Anesthesiology
  • Investigatore principale: KRIANGSAK NGAMSANGSIRISAPT, Dr., Department of Anesthesiology
  • Investigatore principale: WINITA JIRARAREUNGSAK, Department of Anesthesiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2002

Completamento dello studio

1 dicembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2005

Ultimo verificato

1 luglio 2002

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • efficacy of dextromethorphan
  • KhonKaen University

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