- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00199303
Effekten af præ- og postoperativ oral dextromethorphan
Effekten af præ- og postoperativ oral dextromethorphan til reduktion af intra- og 24-timers post-operativ morfinforbrug til transabdominal hysterektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et hundrede patienter blev randomiseret til to grupper. Gruppe DEX fik 30 mg tabletter oral dextromethorphan med deres præmedicinering og tre gange mere i de første 24 timer efter operationen. Gruppe P modtog placebo efter samme tidsplan. Postoperative analgetiske behov blev vurderet ved hjælp af et patientkontrolleret analgesisystem.
Smerter blev vurderet i hvile ved hjælp af en visuel analog skala i postanæstesiafdelingen (PACU), 6 og 24 timer efter operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
KhonKaen, Thailand, 40002
- Waraporn Chau-in
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i alderen mellem 30 og 60, med en ASA fysisk status på I eller II, der gennemgår elektiv total abdominal hysterektomi under generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med en anamnese med betydelig nedsat nyre- eller leverfunktion, allergi over for nogen af undersøgelsesmedicinen, brug af hostestillende eller NSAID (henholdsvis 48 timer eller 1 uge) før operationen, kroniske smerter og regelmæssig brug af smertestillende medicin blev udelukket. Patienter, der tager medicin, der kan interagere med dextromethorphan, herunder quinidin, flecainid, mexiletin, fluoxetin, amitriptylin, nortriptylin og propafenon
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Gennemsnitlig smertescore
|
|
Gennemsnitligt morfinforbrug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: waraporn chau-in, Asso Prof., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine,KhonKaen University,KhonKaen 40002, Thailand
- Ledende efterforsker: BUSABONG SUKMOUEN, Dr., Department of Anesthesiology
- Ledende efterforsker: KRIANGSAK NGAMSANGSIRISAPT, Dr., Department of Anesthesiology
- Ledende efterforsker: WINITA JIRARAREUNGSAK, Department of Anesthesiology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- efficacy of dextromethorphan
- KhonKaen University
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .