Wirksamkeit von prä- und postoperativem oralem Dextromethorphan
12. September 2005 aktualisiert von: Khon Kaen University
Wirksamkeit von prä- und postoperativem oralem Dextromethorphan zur Reduzierung des intra- und 24-Stunden-postoperativen Morphinkonsums bei transabdomineller Hysterektomie
Wir untersuchten die Wirkung von Dextromethorphan (DEX), einem N-Methyl-D-Aspartat-Antagonisten, auf den Analgetikaverbrauch und die Schmerzbewertung nach einer abdominalen Hysterektomie.
Unser Ziel war es, die analgetische Wirksamkeit und das Auftreten unerwünschter Nebenwirkungen von oralem DEX mit Placebo (P) zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einhundert Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert. Gruppe DEX erhielt 30-mg-Tabletten orales Dextromethorphan zusammen mit der Vormedikation und noch dreimal in den ersten 24 Stunden nach der Operation. Gruppe P erhielt das Placebo nach dem gleichen Zeitplan. Der postoperative Analgetikabedarf wurde mithilfe eines patientengesteuerten Analgesiesystems ermittelt.
Der Schmerz wurde in Ruhe anhand einer visuellen Analogskala auf der Postanästhesiestation (PACU) 6 und 24 Stunden nach der Operation beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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KhonKaen, Thailand, 40002
- Waraporn Chau-in
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 30 und 60 Jahren mit einem ASA-Status I oder II, die sich einer elektiven totalen abdominalen Hysterektomie unter Vollnarkose unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit einer Vorgeschichte von erheblicher Nieren- oder Leberfunktionsstörung, einer Allergie gegen eines der Studienmedikamente, der Einnahme von Antitussiva oder NSAIDs (48 Stunden bzw. 1 Woche) vor der Operation, chronischen Schmerzen und der regelmäßigen Einnahme von Analgetika wurden ausgeschlossen. Patienten, die Medikamente einnehmen, die mit Dextromethorphan interagieren könnten, einschließlich Chinidin, Flecainid, Mexiletin, Fluoxetin, Amitriptylin, Nortriptylin und Propafenon
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Mittlerer Schmerzwert
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Mittlerer Morphinkonsum
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: waraporn chau-in, Asso Prof., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine,KhonKaen University,KhonKaen 40002, Thailand
- Hauptermittler: BUSABONG SUKMOUEN, Dr., Department of Anesthesiology
- Hauptermittler: KRIANGSAK NGAMSANGSIRISAPT, Dr., Department of Anesthesiology
- Hauptermittler: WINITA JIRARAREUNGSAK, Department of Anesthesiology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2002
Studienabschluss
1. Dezember 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2005
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2002
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- efficacy of dextromethorphan
- KhonKaen University
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