- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00201149
고혈압 조절 및 치료 순응도 향상을 위한 임상의 상담 및 문화적 역량 (HCTA)
고혈압 조절 및 치료 순응도
연구 개요
상세 설명
배경:
고혈압은 미국에서 거의 5천만 명에게 영향을 미치며 다양한 의학적 장애와 관련된 의학적 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 혈압 조절을 위한 효과적인 치료법이 있음에도 불구하고 고혈압 환자의 25% 미만이 그러한 조절을 보이며 연구자들은 이것이 약물 요법 준수와 관련된 중요한 환자 요인과 관련이 있음을 발견했습니다. 또한 연구에 따르면 이러한 순응도 문제는 백인보다 아프리카계 미국인 사이에서 더 큽니다. 이 연구의 초점은 고혈압 환자의 순응도 향상에 있습니다. 이 연구는 접근 방식에서 특히 아프리카계 미국인 환자를 대상으로 하는 중재적 요소를 포함함으로써 약물 순응도의 인종적 불균형을 줄이는 것을 가장 구체적으로 목표로 합니다.
디자인 내러티브:
처방된 항고혈압제, 혈압 조절, 의사-환자 의사소통에 대한 환자의 복약순응도를 높이고 각 분야의 인종적 격차를 줄이기 위해 연구자들은 대규모 많은 가난한 아프리카계 미국인 및 백인 환자에게 서비스를 제공하는 도시 교육 병원. 임상의에게 환자 중심 상담을 사용하도록 가르치고, 환자가 건강 관련 행동을 변화시키는 데 도움이 되는 것으로 알려진 기술을 강화하고, 임상의 사이의 문화적 역량을 강화하여 임상의와 환자의 의사소통을 더욱 개선함으로써 입증된 중재 전략이 구현될 것입니다. 한 그룹의 임상의들은 환자 중심의 상담 프로그램만을 시행할 것입니다. 두 번째 그룹은 환자 중심의 상담 교육 프로그램을 구현하고 기존의 문화 역량 교육 방법을 보완합니다. 세 번째 그룹(대조 그룹)은 일반적인 관리를 제공합니다. 결과를 평가하기 위해 이 연구는 환자 자기 보고와 전자 필 탑 모니터링 사용, 항고혈압 약물에 대한 임상의의 조언 및 상담 제공, 문화적 역량 기술 사용을 통해 개입 전 환자의 처방약 준수 여부를 평가할 것입니다. 혈압이 조절되는 환자의 비율. 개입 후, 이러한 각 결과가 평가됩니다.
이 연구의 목적은 1) 처방된 항고혈압 요법에 대한 환자의 순응도를 향상시키는 것입니다. 1a. 기준선에서 준수율을 조사하고 준수에 인종적 차이가 있는지 조사합니다. 1b. 기준선에서 후속 평가까지 항고혈압 요법에 대한 환자 순응도의 인종적 격차를 줄입니다. 및 1c. 환자의 복약 순응도에 대한 문화적 역량 훈련으로 강화된 환자 중심 상담과 비교하여 환자 중심 상담 개입의 상대적 효능을 평가합니다. 2) 조절된 고혈압 환자의 비율을 증가시킨다. 2a. 조절된 고혈압 환자의 기준선 비율과 통제율에 인종적 차이가 있는지 여부를 조사합니다. 2b. 기준선에서 후속 평가까지 통제된 고혈압 환자의 비율에서 인종적 격차를 줄입니다. 2c. 환자의 혈압 조절에 대한 문화적 역량 훈련으로 강화된 환자 중심 상담과 비교하여 환자 중심 상담의 상대적 효능을 평가합니다. 3) 항고혈압 약물에 대한 임상의의 조언 및 상담 제공 빈도 증가와 문화적으로 적절한 의사소통 스타일의 사용으로 측정되는 약물 사용에 관한 환자와의 임상의 의사소통을 개선합니다. 3a. 베이스라인에서 임상의의 조언 및 상담 제공 또는 항고혈압 약물에 대한 문화적으로 유능한 의사소통 패턴에 인종적 차이가 있는지 조사합니다. 3b. 제안된 개입이 시간이 지남에 따라 임상 의사 소통에서 관찰된 인종적 불균형을 감소시키는지 여부를 조사합니다. 3c. 임상의의 의사소통 패턴에 대한 문화적 역량 훈련으로 강화된 환자 중심 상담과 비교하여 환자 중심 상담 개입의 상대적 효능을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02113
- Boston University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반 내과 클리닉에서 최소 1회 진료를 위해 내원
- 의료 문제 목록 또는 의료 기록 내의 다른 곳에 나열된 고혈압 진단
- 이미 처방된 항고혈압제
제외 기준:
- 근골격계 문제로 인해 전자 알약 뚜껑을 성공적으로 열 수 없습니다.
- 정신 분열증과 같은 정신 장애를 포함한 인지 상태 제한
- 활성 알코올 또는 약물 남용 문제
- 영어를 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
한 팀의 임상의에서는 환자 중심의 상담 프로그램만을 시행합니다.
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처방된 항고혈압 약물에 대한 환자의 순응도를 개선하고 혈압 조절 및 의사와 환자 간의 의사소통을 개선하기 위해 우리는 빈곤한 아프리카인의 상당수를 대상으로 하는 대도시 교육 병원의 내과 클리닉에서 삼군 무작위 통제 시험을 제안합니다. 미국인과 백인 환자.
우리는 임상의에게 환자 중심 상담을 통해 환자에게 고혈압 조절에 대해 상담하도록 가르치고 사무실 기반 지원을 제공함으로써 중재 전략을 시행할 것입니다. 임상의의 이 전략 사용을 촉진하는 데 매우 중요합니다.
이 개입을 통해 우리는 임상의에게 환자가 위험 관련 행동을 변경하는 데 도움이 되는 것으로 입증된 의사 소통 기술을 제공하고 의사-환자 의사 소통을 향상시킬 것입니다.
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간섭 없음: 삼
통제 그룹은 일상적인 치료를 제공합니다
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실험적: 2
환자 중심 상담 프로그램 개입을 받는 임상의의 하위 집합에서 우리는 문화적 역량 교육을 통해 이를 강화할 것입니다.
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처방된 항고혈압 약물에 대한 환자의 순응도를 개선하고 혈압 조절 및 의사와 환자 간의 의사소통을 개선하기 위해 우리는 빈곤한 아프리카인의 상당수를 대상으로 하는 대도시 교육 병원의 내과 클리닉에서 삼군 무작위 통제 시험을 제안합니다. 미국인과 백인 환자.
우리는 임상의에게 환자 중심 상담을 통해 환자에게 고혈압 조절에 대해 상담하도록 가르치고 사무실 기반 지원을 제공함으로써 중재 전략을 시행할 것입니다. 임상의의 이 전략 사용을 촉진하는 데 매우 중요합니다.
이 개입을 통해 우리는 임상의에게 환자가 위험 관련 행동을 변경하는 데 도움이 되는 것으로 입증된 의사 소통 기술을 제공하고 의사-환자 의사 소통을 향상시킬 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 복약 순응도(기준선 및 후속 방문[초기 모집 후 6-9개월]에서 자가 보고하고 기준선 방문 후 90일 및 후속 방문 후 90일에 전자 모니터링 캡으로 측정)
기간: 2004년 9월 - 2008년 5월
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2004년 9월 - 2008년 5월
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고혈압이 조절된 환자의 비율(기준선 및 후속 방문[초기 모집 후 6-9개월]에서 측정)
기간: 2004년 9월 - 2008년 5월
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2004년 9월 - 2008년 5월
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임상의의 의사소통 전략 사용(기준선 및 후속 방문[초기 모집 후 6-9개월]에서 측정)
기간: 2004년 9월 - 2008년 5월
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2004년 9월 - 2008년 5월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dr. Nancy Kressin, Boston University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- 1. Rose, A, Glickman, ME, D'Amore, MM, Orner, MB, Berlowitz, D, Kressin, NR. (2011). Effects of Daily Adherence to Anti-Hypertensive Medication on Blood Pressure Control. Journal of Clinical Hypertension: Jun; 13(6): 416-21
- 2. Kressin, NR, Orner, MB, Manze, M, Glickman, ME, Berlowitz, D. (2010). Understanding contributors to racial disparities in blood pressure control. Circulation: Quality and Outcomes: Mar;3(2):173-80.
- 3. Manze, M, Rose, AJ, Orner, MB, Berlowitz, DR, Kressin, NR (2010). Understanding Racial Disparities in Treatment Intensification for Hypertension Management. Journal of General Internal Medicine; 25 (8), 819-25.
- 4. Rose, AJ, Berlowitz, DR, Manze, M, Orner, MB, Kressin, NR (2009). Comparing methods of measuring treatment intensity in hypertension care. Circulation: Quality and Outcomes: 2; 385-391
- 5. Rose, AJ, Berlowitz, DR, Manze, M, Orner, MB, Kressin, NR (2009). Intensifying Therapy for Hypertension Despite Suboptimal Adherence. Hypertension: 54(3): 524-529.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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