Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poradenství klinického lékaře a kulturní kompetence ke zlepšení kontroly hypertenze a dodržování terapie (HCTA)

6. dubna 2016 aktualizováno: Nancy Kressin, Boston Medical Center

Kontrola hypertenze a dodržování terapie

Účelem této studie je otestovat vliv klinického poradenství a tréninku kulturní kompetence na dodržování medikace a kontrolu krevního tlaku (TK) u pacientů s vysokým TK.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Hypertenze postihuje téměř 50 milionů lidí v USA a souvisí se zvýšenou lékařskou morbiditou a úmrtností spojenou s řadou zdravotních poruch. Navzdory dostupnosti účinných léčebných postupů pro kontrolu krevního tlaku méně než 25 procent pacientů s hypertenzí prokazuje takovou kontrolu a výzkumníci zjistili, že to souvisí s důležitými faktory pacienta spojenými s dodržováním farmakoterapie. Dále výzkum prokázal, že tento problém adherence je větší mezi Afroameričany než mezi bělochy. Studie se zaměřuje na zlepšení adherence u pacientů s hypertenzí. Studie je nejkonkrétněji zaměřena na snížení rasových rozdílů v adherenci k léčbě tím, že do svého přístupu zahrne intervenční prvek, který se specificky zaměřuje na afroamerické pacienty.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Aby se zlepšila adherence pacientů k předepsané antihypertenzní medikaci, kontrola TK a komunikace mezi lékařem a pacientem a aby se snížily rasové rozdíly v každé oblasti, provedou výzkumníci tříramennou randomizovanou kontrolovanou studii na všeobecných interních klinikách velké městská fakultní nemocnice sloužící mnoha chudým afroamerickým a bílým pacientům. Osvědčené intervenční strategie budou zaváděny tím, že klinické lékaře naučí používat poradenství zaměřené na pacienta, zlepší dovednosti, o nichž je známo, že pomáhají pacientům změnit chování související se zdravím, a zvýší kulturní kompetence mezi klinickými lékaři, čímž se dále zlepší komunikace mezi klinikem a pacientem. Jedna skupina lékařů zavede pouze poradenský program zaměřený na pacienta. Druhá skupina zavede poradenský vzdělávací program zaměřený na pacienta a rozšíří jej o zavedenou metodu tréninku kulturních kompetencí. Třetí skupina (kontrolní skupina) bude poskytovat obvyklou péči. K posouzení výsledků bude studie hodnotit dodržování předepsaných léků pacientem před intervencí prostřednictvím vlastního hlášení pacienta a používání elektronického monitorování pilulky, poskytování rad a poradenství ze strany lékařů ohledně antihypertenzních léků a využívání kulturních dovedností, a podíl pacientů s kontrolovaným TK. Po intervencích bude každý z těchto výsledků posouzen.

Cílem této studie je: 1) zlepšit adherenci pacientů k předepsané antihypertenzní léčbě; 1a. zkoumat míru adherence na začátku a zkoumat, zda existují rasové rozdíly v adherenci; 1b. snížit rasové rozdíly v adherenci pacientů k antihypertenzní léčbě od výchozího stavu až po následné hodnocení; a 1c. vyhodnotit relativní účinnost poradenské intervence zaměřené na pacienta ve srovnání s poradenstvím zaměřeným na pacienta rozšířeným o nácvik kulturních kompetencí ohledně dodržování léčby pacienty; 2) zvýšit podíl pacientů s kontrolovanou hypertenzí; 2a. zkoumat výchozí podíl pacientů s kontrolovanou hypertenzí a zda existují rasové rozdíly v míře kontroly; 2b. snížit rasové rozdíly v podílu pacientů s kontrolovanou hypertenzí od výchozího stavu až po následné hodnocení; a 2c. vyhodnotit relativní účinnost poradenství zaměřeného na pacienta ve srovnání s poradenstvím zaměřeným na pacienta rozšířeného o nácvik kulturních kompetencí na kontrolu krevního tlaku pacientů; a 3) zlepšit komunikaci lékařů s pacienty ohledně užívání léků, měřeno zvýšenou frekvencí poskytování rad a konzultací lékařů ohledně antihypertenzních léků a používání kulturně kompetentních komunikačních stylů; 3a. zkoumat, zda existují rasové rozdíly v poskytování rad a konzultací lékařů nebo kulturně kompetentních komunikačních vzorců o antihypertenzivních lécích na počátku; 3b. prozkoumat, zda navrhované intervence snižují v průběhu času pozorované rasové rozdíly v komunikaci lékaře; a 3c. vyhodnotit relativní účinnost poradenské intervence zaměřené na pacienta ve srovnání s poradenstvím zaměřeným na pacienta rozšířeným o školení kulturních kompetencí o komunikačních vzorcích klinických lékařů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

870

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02113
        • Boston University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně jednou předvedení k péči na klinice všeobecného interního lékařství
  • Diagnóza hypertenze, jak je uvedena na seznamu zdravotních problémů nebo jinde v lékařském záznamu
  • Již předepsané antihypertenzní léky

Kritéria vyloučení:

  • Muskuloskeletální problémy bránící úspěšnému otevření uzávěrů elektronických pilulek
  • Omezení kognitivního stavu, včetně psychiatrických poruch, jako je schizofrenie
  • Aktivní problémy se zneužíváním alkoholu nebo návykových látek
  • Nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
V jednom týmu klinických lékařů budeme realizovat pouze poradenský program zaměřený na pacienta.
Abychom zlepšili adherenci pacientů k předepsané antihypertenzní léčbě, zlepšili kontrolu krevního tlaku a komunikaci mezi lékařem a pacientem, navrhujeme tříramennou randomizovanou kontrolovanou studii na interních klinikách velké metropolitní fakultní nemocnice, která slouží velkému procentu chudých afrických Američtí a bílí pacienti. Zavedeme intervenční strategii tím, že naučíme klinické lékaře radit pacientům o kontrole hypertenze pomocí poradenství zaměřeného na pacienta a poskytováním podpory v ordinaci; zásadní pro usnadnění používání této strategie kliniky. Prostřednictvím této intervence poskytneme lékařům komunikační dovednosti, které prokazatelně pomáhají pacientům změnit chování související s rizikem a které zlepší komunikaci mezi lékařem a pacientem.
Žádný zásah: 3
Kontrolní skupina poskytne obvyklou péči
Experimentální: 2
V podskupině lékařů, kteří dostávají intervenci v poradenském programu zaměřeném na pacienta, jej rozšíříme o školení kulturních kompetencí.
Abychom zlepšili adherenci pacientů k předepsané antihypertenzní léčbě, zlepšili kontrolu krevního tlaku a komunikaci mezi lékařem a pacientem, navrhujeme tříramennou randomizovanou kontrolovanou studii na interních klinikách velké metropolitní fakultní nemocnice, která slouží velkému procentu chudých afrických Američtí a bílí pacienti. Zavedeme intervenční strategii tím, že naučíme klinické lékaře radit pacientům o kontrole hypertenze pomocí poradenství zaměřeného na pacienta a poskytováním podpory v ordinaci; zásadní pro usnadnění používání této strategie kliniky. Prostřednictvím této intervence poskytneme lékařům komunikační dovednosti, které prokazatelně pomáhají pacientům změnit chování související s rizikem a které zlepší komunikaci mezi lékařem a pacientem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dodržování medikace pacientem (samotné hlášeno při výchozí a následné návštěvě [6–9 měsíců po počátečním náboru] a měřeno pomocí elektronických monitorovacích čepiček 90 dní po základní návštěvě a 90 dní po následné návštěvě)
Časové okno: Září 2004 – květen 2008
Září 2004 – květen 2008
Podíl pacientů s kontrolovanou hypertenzí (měřeno na začátku a při následné návštěvě [6–9 měsíců po počátečním náboru])
Časové okno: Září 2004 – květen 2008
Září 2004 – květen 2008
Použití komunikačních strategií klinickými lékaři (měřeno na začátku a při následné návštěvě [6–9 měsíců po počátečním náboru])
Časové okno: Září 2004 – květen 2008
Září 2004 – květen 2008

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dr. Nancy Kressin, Boston University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 255
  • R01HL072814 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Poradenství zaměřené na pacienta

Předplatit