Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinikon neuvonta ja kulttuurinen pätevyys verenpainetaudin hallinnan ja hoitoon sitoutumisen parantamiseksi (HCTA)

keskiviikko 6. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Nancy Kressin, Boston Medical Center

Hypertension hallinta ja hoitoon sitoutuminen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kliinikon neuvonnan ja kulttuurisen osaamisen koulutuksen vaikutusta lääkitysmyöntyvyyteen ja verenpaineen (BP) hallintaan potilailla, joilla on korkea verenpaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Verenpainetauti vaikuttaa lähes 50 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa, ja se liittyy lisääntyneeseen lääketieteelliseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, joka liittyy useisiin lääketieteellisiin sairauksiin. Huolimatta tehokkaiden hoitojen saatavuudesta verenpaineen hallintaan, alle 25 prosentilla verenpainepotilaista on tällainen kontrolli, ja tutkijat ovat havainneet tämän liittyvän tärkeisiin potilaiden tekijöihin, jotka liittyvät lääkehoidon noudattamiseen. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä sitoutumisongelma on suurempi afroamerikkalaisten kuin valkoihoisten keskuudessa. Tutkimuksen painopiste on verenpainepotilaiden hoitoon sitoutumisen parantamisessa. Tutkimus on erityisesti suunnattu vähentämään rodullisia eroja lääkityksen noudattamisessa sisällyttämällä siihen interventioelementti, joka kohdistuu erityisesti afroamerikkalaisiin potilaisiin.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Parantaakseen potilaiden sitoutumista määrättyihin verenpainelääkkeisiin, verenpaineen hallintaan ja lääkärin ja potilaan välistä kommunikaatiota sekä vähentääkseen rodullisia eroja kullakin alueella tutkijat suorittavat kolmihaaraisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suuren alueen yleisillä sisätautiklinikoilla. kaupunkiopetussairaala, joka palvelee monia köyhiä afroamerikkalaisia ​​ja valkoisia potilaita. Todistettuja interventiostrategioita toteutetaan opettamalla kliinikoita käyttämään potilaskeskeistä neuvontaa, parantamalla taitoja, joiden tiedetään auttavan potilaita muuttamaan terveyteen liittyvää käyttäytymistä, ja parantamalla kliinikkojen kulttuurista pätevyyttä, mikä parantaa entisestään kliinikon ja potilaan välistä viestintää. Yksi kliinikkoryhmä toteuttaa vain potilaskeskeisen neuvontaohjelman. Toinen ryhmä toteuttaa potilaskeskeisen neuvonnan koulutusohjelman, joka täydentää sitä vakiintuneella kulttuurisen osaamiskoulutuksen menetelmällä. Kolmas ryhmä (kontrolliryhmä) tarjoaa tavanomaista hoitoa. Tulosten arvioimiseksi tutkimuksessa arvioidaan ennen interventiota potilaan määrättyjen lääkkeiden noudattamista potilaan itseraportoinnin ja elektronisen pilleritop-seurannan avulla, lääkäreiden antamalla verenpainelääkkeisiin liittyvää neuvontaa ja neuvontaa sekä kulttuurien osaamistaitojen käyttöä sekä niiden potilaiden osuus, joiden verenpaine on hallinnassa. Interventioiden jälkeen jokainen näistä tuloksista arvioidaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) parantaa potilaiden sitoutumista määrättyyn verenpainetta alentavaan hoitoon; 1a. tutkia sitoutumisastetta lähtötilanteessa ja tutkia, onko sitoutumisessa rodullisia eroja; 1b. vähentää rodullisia eroja potilaiden hoitoon sitoutumisessa verenpainetta alentavaan hoitoon lähtötilanteesta seuranta-arviointiin; ja 1c. arvioida potilaskeskeisen neuvonnan suhteellinen tehokkuus verrattuna potilaskeskeiseen neuvontaan, jota täydentää kulttuurinen pätevyyskoulutus potilaiden lääkityksen noudattamisesta; 2) lisätä niiden potilaiden osuutta, joilla on hallinnassa oleva verenpaine; 2a. tutkia niiden potilaiden osuutta, joilla on hallinnassa oleva verenpaine, ja onko kontrollin saannissa rotueroja; 2b. vähentää rodullisia eroja hallinnassa olevasta verenpaineesta kärsivien potilaiden osuudessa lähtötilanteesta seurantaarviointiin; ja 2c. arvioida potilaskeskeisen neuvonnan suhteellinen tehokkuus verrattuna potilaskeskeiseen neuvontaan, jota täydentää potilaiden verenpaineen hallintaa koskeva kulttuurinen pätevyyskoulutus; ja 3) parantaa kliinikoiden viestintää potilaiden kanssa lääkkeiden käytöstä mitattuna kliinikkojen lisääntyneellä verenpainelääkkeisiin liittyvällä neuvonnalla ja neuvonnalla sekä kulttuurisesti pätevien viestintätyylien käytöllä; 3a. tutkia, onko lääkäreiden neuvonnassa ja neuvonnassa rotueroja tai kulttuurisesti päteviä viestintämalleja verenpainelääkkeistä lähtötilanteessa; 3b. tutkia, vähentävätkö ehdotetut interventiot havaittuja rodullisia eroja kliinikon kommunikaatiossa ajan myötä; ja 3c. arvioida potilaskeskeisen neuvonnan suhteellinen tehokkuus verrattuna potilaskeskeiseen neuvontaan, jota täydentää kliinikkojen kommunikaatiotapoja koskeva kulttuurinen pätevyyskoulutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

870

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02113
        • Boston University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esiintymässä hoitoon vähintään kerran yleisen sisätautien klinikalla
  • Verenpainetaudin diagnoosi, joka on lueteltu lääketieteellisessä ongelmaluettelossa tai muualla sairauskertomuksessa
  • Jo määrätyt verenpainelääkkeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat estävät elektronisten pillerikansien onnistuneen avaamisen
  • Kognitiivisen tilan rajoitukset, mukaan lukien psykiatriset häiriöt, kuten skitsofrenia
  • Aktiiviset alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöongelmat
  • Ei puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Toteutamme yhdessä kliinikkoryhmässä vain potilaskeskeisen neuvontaohjelman.
Parantaaksemme potilaiden hoitoon määräämää verenpainelääkitystä, parantaaksemme verenpaineen hallintaa ja lääkärin ja potilaan välistä kommunikaatiota, ehdotamme kolmihaaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta suuren metropolialueen opetussairaalan sisätautien klinikoilla, jotka palvelevat suurta osaa köyhistä afrikkalaisista. Amerikkalaiset ja valkoiset potilaat. Toteutamme interventiostrategian opettamalla kliinikoita neuvomaan potilaita verenpaineen hallinnassa potilaskeskeisen neuvonnan avulla ja tarjoamalla toimistopohjaista tukea; ratkaisevan tärkeää, jotta kliinikot käyttävät tätä strategiaa. Tällä interventiolla tarjoamme kliinikoille kommunikaatiotaitoja, joiden on todistetusti auttavan potilaita muuttamaan riskeihin liittyvää käyttäytymistä ja jotka parantavat lääkärin ja potilaan välistä kommunikaatiota.
Ei väliintuloa: 3
Kontrolliryhmä huolehtii normaalista hoidosta
Kokeellinen: 2
Osassa kliinikkoja, jotka saavat potilaskeskeisen neuvontaohjelman interventiota, täydennämme sitä kulttuurin osaamiskoulutuksella.
Parantaaksemme potilaiden hoitoon määräämää verenpainelääkitystä, parantaaksemme verenpaineen hallintaa ja lääkärin ja potilaan välistä kommunikaatiota, ehdotamme kolmihaaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta suuren metropolialueen opetussairaalan sisätautien klinikoilla, jotka palvelevat suurta osaa köyhistä afrikkalaisista. Amerikkalaiset ja valkoiset potilaat. Toteutamme interventiostrategian opettamalla kliinikoita neuvomaan potilaita verenpaineen hallinnassa potilaskeskeisen neuvonnan avulla ja tarjoamalla toimistopohjaista tukea; ratkaisevan tärkeää, jotta kliinikot käyttävät tätä strategiaa. Tällä interventiolla tarjoamme kliinikoille kommunikaatiotaitoja, joiden on todistetusti auttavan potilaita muuttamaan riskeihin liittyvää käyttäytymistä ja jotka parantavat lääkärin ja potilaan välistä kommunikaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan lääkityksen noudattaminen (itseraportoitu lähtötilanteessa ja seurantakäynnillä [6–9 kuukautta alkuperäisen rekrytoinnin jälkeen] ja mitattu elektronisilla valvontakorkeilla 90 päivää lähtötilanteen käynnin jälkeen ja 90 päivää seurantakäynnin jälkeen)
Aikaikkuna: Syyskuu 2004 - toukokuu 2008
Syyskuu 2004 - toukokuu 2008
Niiden potilaiden osuus, joilla on hallinnassa oleva verenpainetauti (mitattu lähtötilanteessa ja seurantakäynnillä [6–9 kuukautta ensimmäisen rekrytoinnin jälkeen])
Aikaikkuna: Syyskuu 2004 - toukokuu 2008
Syyskuu 2004 - toukokuu 2008
Kliinikoiden viestintästrategioiden käyttö (mitattu lähtötilanteessa ja seurantakäynnillä [6–9 kuukautta alkuperäisen rekrytoinnin jälkeen])
Aikaikkuna: Syyskuu 2004 - toukokuu 2008
Syyskuu 2004 - toukokuu 2008

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dr. Nancy Kressin, Boston University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 255
  • R01HL072814 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

Kliiniset tutkimukset Potilaskeskeistä neuvontaa

3
Tilaa