Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinikerrådgivning og kulturel kompetence til at forbedre hypertensionskontrol og terapioverholdelse (HCTA)

6. april 2016 opdateret af: Nancy Kressin, Boston Medical Center

Hypertension kontrol og terapi overholdelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste effekten af ​​klinikerrådgivning og kulturel kompetencetræning på medicinoverholdelse og blodtrykskontrol (BP) hos patienter med højt BP.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Hypertension påvirker næsten 50 millioner mennesker i USA og er relateret til øget medicinsk sygelighed og dødelighed forbundet med en række medicinske lidelser. På trods af tilgængeligheden af ​​effektive behandlinger til BP-kontrol, viser mindre end 25 procent af patienter med hypertension en sådan kontrol, og forskere har fundet, at dette er relateret til vigtige patientfaktorer forbundet med farmakoterapi-adhærens. Yderligere har forskning vist, at dette overholdelsesproblem er større blandt afroamerikanere end blandt kaukasiere. Fokus i undersøgelsen er på forbedringer i adhærens blandt patienter med hypertension. Undersøgelsen er mest specifikt rettet mod at reducere raceforskelle i medicinoverholdelse ved at inkludere et interventionselement, der specifikt retter sig mod afroamerikanske patienter i sin tilgang.

DESIGN FORTÆLLING:

For at forbedre patienternes overholdelse af ordineret antihypertensiv medicin, BP-kontrol og læge-patient-kommunikation og for at mindske raceforskelle i hvert område, vil efterforskerne udføre en tre-armet randomiseret kontrolleret undersøgelse i de generelle internmedicinske klinikker i en stor urbant undervisningshospital, der betjener mange fattige afroamerikanske og hvide patienter. Gennemprøvede interventionsstrategier vil blive implementeret ved at lære klinikere at bruge patientcentreret rådgivning, forbedre færdigheder, der er kendt for at hjælpe patienter med at ændre sundhedsrelateret adfærd, og øge kulturel kompetence blandt klinikere, og derved yderligere forbedre kliniker-patient kommunikation. Én gruppe klinikere vil kun implementere det patientcentrerede rådgivningsprogram. En anden gruppe vil implementere det patientcentrerede rådgivningsuddannelsesprogram, som vil supplere det med en etableret metode til kulturel kompetencetræning. En tredje gruppe (kontrolgruppe) vil yde sædvanlig pleje. For at vurdere resultaterne vil undersøgelsen evaluere præ-intervention patientens overholdelse af ordineret medicin gennem patientens selvrapportering og brug af elektronisk pilletopmonitorering, klinikeres rådgivning og rådgivning om antihypertensiv medicin og brug af kulturelle kompetencefærdigheder og andelen af ​​patienter med kontrolleret BP. Efter interventionerne vil hvert af disse resultater blive vurderet.

Formålet med denne undersøgelse er at: 1) forbedre patienters overholdelse af ordineret anti-hypertensiv terapi; 1a. undersøge overholdelsesrater ved baseline, og undersøge om der er racemæssige forskelle i tilslutning; 1b. mindske raceforskelle i patientens overholdelse af antihypertensiv terapi fra baseline til opfølgningsvurderingerne; og 1c. evaluere den relative effekt af den patientcentrerede rådgivningsintervention sammenlignet med patientcentreret rådgivning forstærket af kulturel kompetencetræning om patienters overholdelse af medicin; 2) øge andelen af ​​patienter med kontrolleret hypertension; 2a. undersøge basislinjeandelen af ​​patienter med kontrolleret hypertension, og om der er raceforskelle i kontrolrater; 2b. mindske raceforskelle i andelen af ​​patienter med kontrolleret hypertension fra baseline til opfølgende vurderinger; og 2c. evaluere den relative effektivitet af patientcentreret rådgivning sammenlignet med patientcentreret rådgivning forstærket af kulturel kompetencetræning om patienters BP-kontrol; og 3) forbedre klinikeres kommunikation med patienter vedrørende medicinbrug, målt ved øget hyppighed af klinikeres rådgivning og rådgivning om antihypertensiv medicin og brug af kulturelt kompetente kommunikationsstile; 3a. undersøge, om der er racemæssige forskelle i klinikeres levering af rådgivning og rådgivning eller kulturelt kompetente kommunikationsmønstre om antihypertensiv medicin ved baseline; 3b. undersøge, om de foreslåede interventioner mindsker eventuelle observerede raceforskelle i klinikerkommunikation over tid; og 3c. evaluere den relative effekt af den patientcentrerede rådgivningsintervention sammenlignet med patientcentreret rådgivning forstærket af kulturel kompetencetræning om klinikeres kommunikationsmønstre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

870

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02113
        • Boston University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenterer til pleje mindst én gang i den almene internmedicinske klinik
  • Diagnose af hypertension, som opført på en medicinsk problemliste eller et andet sted i journalen
  • Allerede ordineret antihypertensiv medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletale problemer forhindrer vellykket åbning af de elektroniske pilletoppe
  • Kognitive statusbegrænsninger, herunder psykiatriske lidelser som skizofreni
  • Problemer med aktiv alkohol eller stofmisbrug
  • Taler ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
I et team af klinikere vil vi kun implementere det patientcentrerede rådgivningsprogram.
For at forbedre patienters overholdelse af ordineret anti-hypertensiv medicin, forbedre blodtrykskontrol og læge-patient-kommunikation, foreslår vi et tre-armet randomiseret kontrolleret forsøg på internmedicinske klinikker på et stort metropolitan undervisningshospital, som betjener en stor procentdel af fattige afrikanere amerikanske og hvide patienter. Vi vil implementere en interventionsstrategi ved at lære klinikere at rådgive patienter om hypertensionskontrol gennem brug af patientcentreret rådgivning og ved at yde kontorbaseret støtte; afgørende for at lette klinikernes brug af denne strategi. Gennem denne intervention vil vi give klinikere kommunikationsfærdigheder, der bevisligt hjælper patienter med at ændre risikorelateret adfærd, og som vil forbedre læge-patient-kommunikationen.
Ingen indgriben: 3
Kontrolgruppen vil yde sædvanlig pleje
Eksperimentel: 2
I en undergruppe af de klinikere, der modtager den patientcentrerede rådgivningsprogramintervention, vil vi udvide den med kulturel kompetencetræning.
For at forbedre patienters overholdelse af ordineret anti-hypertensiv medicin, forbedre blodtrykskontrol og læge-patient-kommunikation, foreslår vi et tre-armet randomiseret kontrolleret forsøg på internmedicinske klinikker på et stort metropolitan undervisningshospital, som betjener en stor procentdel af fattige afrikanere amerikanske og hvide patienter. Vi vil implementere en interventionsstrategi ved at lære klinikere at rådgive patienter om hypertensionskontrol gennem brug af patientcentreret rådgivning og ved at yde kontorbaseret støtte; afgørende for at lette klinikernes brug af denne strategi. Gennem denne intervention vil vi give klinikere kommunikationsfærdigheder, der bevisligt hjælper patienter med at ændre risikorelateret adfærd, og som vil forbedre læge-patient-kommunikationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientoverholdelse af medicin (selvrapporteret ved baseline- og opfølgningsbesøg [6-9 måneder efter indledende rekruttering] og målt med elektroniske monitoreringshætter 90 dage efter baselinebesøg og 90 dage efter opfølgningsbesøg)
Tidsramme: September 2004 - maj 2008
September 2004 - maj 2008
Andel af patienter med kontrolleret hypertension (målt ved baseline og opfølgningsbesøg [6-9 måneder efter indledende rekruttering])
Tidsramme: September 2004 - maj 2008
September 2004 - maj 2008
Klinikeres brug af kommunikationsstrategier (målt ved baseline og opfølgningsbesøg [6-9 måneder efter indledende rekruttering])
Tidsramme: September 2004 - maj 2008
September 2004 - maj 2008

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Dr. Nancy Kressin, Boston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 255
  • R01HL072814 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Patientcentreret rådgivning

Abonner