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Asesoramiento médico y competencia cultural para mejorar el control de la hipertensión y la adherencia al tratamiento (HCTA)

6 de abril de 2016 actualizado por: Nancy Kressin, Boston Medical Center

Control de la Hipertensión y Adherencia a la Terapia

El propósito de este estudio es probar el efecto del asesoramiento médico y la capacitación en competencia cultural sobre el cumplimiento de la medicación y el control de la presión arterial (PA) en pacientes con PA alta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

La hipertensión afecta a casi 50 millones de personas en los EE. UU. y está relacionada con una mayor morbilidad y mortalidad médica asociada con una variedad de trastornos médicos. A pesar de la disponibilidad de tratamientos efectivos para el control de la PA, menos del 25 por ciento de los pacientes con hipertensión demuestran dicho control, y los investigadores han encontrado que esto está relacionado con importantes factores del paciente asociados con la adherencia a la farmacoterapia. Además, la investigación ha demostrado que este problema de adherencia es mayor entre los afroamericanos que entre los caucásicos. El enfoque del estudio está en las mejoras en la adherencia entre los pacientes con hipertensión. El estudio está dirigido más específicamente a reducir las disparidades raciales en la adherencia a la medicación al incluir un elemento de intervención que se dirige específicamente a los pacientes afroamericanos en su enfoque.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Para mejorar el cumplimiento de los pacientes con los medicamentos antihipertensivos prescritos, el control de la presión arterial y la comunicación médico-paciente, y para disminuir las disparidades raciales en cada área, los investigadores realizarán un estudio controlado aleatorio de tres brazos en las clínicas de medicina interna general de un gran hospital universitario urbano que atiende a muchos pacientes afroamericanos y blancos pobres. Las estrategias de intervención probadas se implementarán enseñando a los médicos a usar el asesoramiento centrado en el paciente, mejorando las habilidades que se sabe que ayudan a los pacientes a cambiar los comportamientos relacionados con la salud y mejorando la competencia cultural entre los médicos, mejorando así aún más la comunicación médico-paciente. Un grupo de médicos implementará solo el programa de asesoramiento centrado en el paciente. Un segundo grupo implementará el programa de educación de consejería centrado en el paciente, y lo complementará con un método establecido para la capacitación en competencias culturales. Un tercer grupo (grupo de control) brindará la atención habitual. Para evaluar los resultados, el estudio evaluará la adherencia del paciente a los medicamentos prescritos antes de la intervención a través del autoinforme del paciente y el uso de control electrónico de pastillas, la provisión de asesoramiento y asesoramiento por parte de los médicos sobre medicamentos antihipertensivos y el uso de habilidades de competencia cultural, y la proporción de pacientes con PA controlada. Posterior a las intervenciones, se evaluará cada uno de estos resultados.

Los objetivos de este estudio son: 1) mejorar la adherencia de los pacientes a la terapia antihipertensiva prescrita; 1a. examinar las tasas de adherencia al inicio y examinar si existen diferencias raciales en la adherencia; 1b. disminuir las disparidades raciales en la adherencia de los pacientes a la terapia antihipertensiva desde el inicio hasta las evaluaciones de seguimiento; y 1c. evaluar la eficacia relativa de la intervención de consejería centrada en el paciente en comparación con la consejería centrada en el paciente aumentada por el entrenamiento de competencia cultural sobre la adherencia a la medicación de los pacientes; 2) aumentar la proporción de pacientes con hipertensión controlada; 2a. examinar la proporción inicial de pacientes con hipertensión controlada y si existen diferencias raciales en las tasas de control; 2b. disminuir las disparidades raciales en la proporción de pacientes con hipertensión controlada desde el inicio hasta las evaluaciones de seguimiento; y 2c. evaluar la eficacia relativa de la consejería centrada en el paciente en comparación con la consejería centrada en el paciente aumentada por el entrenamiento de competencia cultural sobre el control de la PA de los pacientes; y 3) mejorar la comunicación de los médicos con los pacientes con respecto al uso de medicamentos, medido por una mayor frecuencia de asesoramiento y asesoramiento por parte de los médicos sobre medicamentos antihipertensivos y el uso de estilos de comunicación culturalmente competentes; 3a. examinar si existen disparidades raciales en la provisión de asesoramiento y asesoramiento por parte de los médicos o patrones de comunicación culturalmente competentes sobre los medicamentos antihipertensivos al inicio del estudio; 3b. examinar si las intervenciones propuestas disminuyen las disparidades raciales observadas en la comunicación de los médicos a lo largo del tiempo; y 3c. evaluar la eficacia relativa de la intervención de consejería centrada en el paciente en comparación con la consejería centrada en el paciente aumentada por el entrenamiento de competencia cultural en los patrones de comunicación de los médicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

870

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02113
        • Boston University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presentarse para atención al menos una vez en la clínica de Medicina Interna General
  • Diagnóstico de hipertensión, tal como figura en una lista de problemas médicos o en otro lugar dentro del registro médico
  • Medicamentos antihipertensivos ya recetados

Criterio de exclusión:

  • Problemas musculoesqueléticos que impiden la apertura exitosa de las tapas de pastillas electrónicas
  • Limitaciones del estado cognitivo, incluidos trastornos psiquiátricos como la esquizofrenia
  • Problemas activos de abuso de alcohol o sustancias
  • no habla ingles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
En un equipo de médicos, implementaremos solo el programa de asesoramiento centrado en el paciente.
Para mejorar la adherencia de los pacientes a la medicación antihipertensiva prescrita, mejorar el control de la presión arterial y la comunicación médico-paciente, proponemos un ensayo controlado aleatorio de tres brazos en las clínicas de medicina interna de un gran hospital docente metropolitano que atiende a un gran porcentaje de africanos pobres Pacientes americanos y blancos. Implementaremos una estrategia de intervención enseñando a los médicos a asesorar a los pacientes sobre el control de la hipertensión mediante el uso de asesoramiento centrado en el paciente y brindando apoyo en el consultorio; fundamental para facilitar el uso de esta estrategia por parte de los médicos. A través de esta intervención, proporcionaremos a los médicos habilidades de comunicación que han demostrado ayudar a los pacientes a cambiar los comportamientos relacionados con el riesgo y que mejorarán la comunicación médico-paciente.
Sin intervención: 3
El grupo de control proporcionará la atención habitual.
Experimental: 2
En un subconjunto de los médicos que reciben la intervención del programa de asesoramiento centrado en el paciente, lo aumentaremos con capacitación en competencias culturales.
Para mejorar la adherencia de los pacientes a la medicación antihipertensiva prescrita, mejorar el control de la presión arterial y la comunicación médico-paciente, proponemos un ensayo controlado aleatorio de tres brazos en las clínicas de medicina interna de un gran hospital docente metropolitano que atiende a un gran porcentaje de africanos pobres Pacientes americanos y blancos. Implementaremos una estrategia de intervención enseñando a los médicos a asesorar a los pacientes sobre el control de la hipertensión mediante el uso de asesoramiento centrado en el paciente y brindando apoyo en el consultorio; fundamental para facilitar el uso de esta estrategia por parte de los médicos. A través de esta intervención, proporcionaremos a los médicos habilidades de comunicación que han demostrado ayudar a los pacientes a cambiar los comportamientos relacionados con el riesgo y que mejorarán la comunicación médico-paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cumplimiento de la medicación del paciente (autoinformado al inicio y en la visita de seguimiento [6-9 meses después del reclutamiento inicial] y medido con límites de monitoreo electrónico 90 días después de la visita inicial y 90 días después de la visita de seguimiento)
Periodo de tiempo: Septiembre 2004 - Mayo 2008
Septiembre 2004 - Mayo 2008
Proporción de pacientes con hipertensión controlada (medida al inicio y en la visita de seguimiento [6-9 meses después del reclutamiento inicial])
Periodo de tiempo: Septiembre 2004 - Mayo 2008
Septiembre 2004 - Mayo 2008
Uso de estrategias de comunicación por parte de los médicos (medido al inicio y en la visita de seguimiento [6-9 meses después del reclutamiento inicial])
Periodo de tiempo: Septiembre 2004 - Mayo 2008
Septiembre 2004 - Mayo 2008

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Dr. Nancy Kressin, Boston University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 255
  • R01HL072814 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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