Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Consulenza clinica e competenza culturale per migliorare il controllo dell'ipertensione e l'aderenza alla terapia (HCTA)

6 aprile 2016 aggiornato da: Nancy Kressin, Boston Medical Center

Controllo dell'ipertensione e aderenza alla terapia

Lo scopo di questo studio è testare l'effetto della consulenza clinica e della formazione sulle competenze culturali sulla compliance terapeutica e sul controllo della pressione arteriosa (PA) nei pazienti con PA alta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

L'ipertensione colpisce quasi 50 milioni di persone negli Stati Uniti ed è correlata all'aumento della morbilità medica e della mortalità associata a una serie di disturbi medici. Nonostante la disponibilità di trattamenti efficaci per il controllo della pressione arteriosa, meno del 25% dei pazienti con ipertensione dimostra tale controllo e i ricercatori hanno scoperto che ciò è correlato a importanti fattori del paziente associati all'aderenza alla farmacoterapia. Inoltre, la ricerca ha dimostrato che questo problema di aderenza è maggiore tra gli afroamericani che tra i caucasici. Il focus dello studio è sui miglioramenti nell'aderenza tra i pazienti con ipertensione. Lo studio è specificamente mirato a ridurre le disparità razziali nell'aderenza ai farmaci, includendo nel suo approccio un elemento interventistico che si rivolge specificamente ai pazienti afroamericani.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Per migliorare l'aderenza dei pazienti con i farmaci antipertensivi prescritti, il controllo della pressione arteriosa e la comunicazione medico-paziente e per ridurre le disparità razziali in ciascuna area, i ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato a tre bracci nelle cliniche di medicina interna generale di un grande ospedale universitario urbano che serve molti poveri pazienti afroamericani e bianchi. Verranno implementate strategie di intervento collaudate insegnando ai medici a utilizzare la consulenza centrata sul paziente, migliorando le abilità che sono note per aiutare i pazienti a cambiare i comportamenti relativi alla salute e migliorando la competenza culturale tra i medici, migliorando così ulteriormente la comunicazione medico-paziente. Un gruppo di medici attuerà solo il programma di consulenza incentrato sul paziente. Un secondo gruppo implementerà il programma educativo di consulenza incentrato sul paziente, integrandolo con un metodo consolidato per la formazione delle competenze culturali. Un terzo gruppo (gruppo di controllo) fornirà le cure abituali. Per valutare i risultati, lo studio valuterà l'aderenza del paziente prima dell'intervento ai farmaci prescritti attraverso l'autovalutazione del paziente e l'uso del monitoraggio elettronico della pillola, la fornitura di consulenza e consulenza da parte dei medici sui farmaci antipertensivi e l'uso di abilità di competenza culturale, e la percentuale di pazienti con pressione arteriosa controllata. Successivamente agli interventi, ciascuno di questi risultati sarà valutato.

Gli obiettivi di questo studio sono: 1) migliorare l'aderenza dei pazienti alla terapia antipertensiva prescritta; 1a. esaminare i tassi di adesione al basale ed esaminare se vi sono differenze razziali nell'adesione; 1b. ridurre le disparità razziali nell'aderenza dei pazienti alla terapia antipertensiva dal basale alle valutazioni di follow-up; e 1c. valutare l'efficacia relativa dell'intervento di consulenza centrata sul paziente rispetto alla consulenza centrata sul paziente aumentata dalla formazione delle competenze culturali sull'aderenza ai farmaci dei pazienti; 2) aumentare la percentuale di pazienti con ipertensione controllata; 2a. esaminare la proporzione basale di pazienti con ipertensione controllata e se vi sono differenze razziali nei tassi di controllo; 2b. ridurre le disparità razziali nella percentuale di pazienti con ipertensione controllata dal basale alle valutazioni di follow-up; e 2c. valutare l'efficacia relativa della consulenza centrata sul paziente rispetto alla consulenza centrata sul paziente aumentata dalla formazione delle competenze culturali sul controllo della pressione arteriosa dei pazienti; e 3) migliorare la comunicazione dei medici con i pazienti per quanto riguarda l'uso di farmaci, come misurato dall'aumento della frequenza della fornitura di consulenza e consulenza da parte dei medici sui farmaci antipertensivi e dall'uso di stili di comunicazione culturalmente competenti; 3a. esaminare se ci sono disparità razziali nella fornitura di consigli e consulenza da parte dei medici o modelli di comunicazione culturalmente competenti sui farmaci antipertensivi al basale; 3b. esaminare se gli interventi proposti riducono nel tempo eventuali disparità razziali osservate nella comunicazione clinica; e 3c. valutare l'efficacia relativa dell'intervento di consulenza centrata sul paziente rispetto alla consulenza centrata sul paziente aumentata dalla formazione delle competenze culturali sui modelli di comunicazione dei medici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

870

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02113
        • Boston University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentarsi per cure almeno una volta nell'ambulatorio di Medicina Interna Generale
  • Diagnosi di ipertensione, come elencato in un elenco di problemi medici o altrove all'interno della cartella clinica
  • Farmaci antipertensivi già prescritti

Criteri di esclusione:

  • Problemi muscoloscheletrici che impediscono l'apertura riuscita delle parti superiori della pillola elettronica
  • Limitazioni dello stato cognitivo, inclusi disturbi psichiatrici come la schizofrenia
  • Problemi attivi di abuso di alcol o sostanze
  • Non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
In un team di medici implementeremo solo il programma di consulenza incentrato sul paziente.
Per migliorare l'aderenza dei pazienti ai farmaci antipertensivi prescritti, migliorare il controllo della pressione arteriosa e la comunicazione medico-paziente, proponiamo uno studio controllato randomizzato a tre bracci nelle cliniche di medicina interna di un grande ospedale universitario metropolitano che serve un'ampia percentuale di poveri africani Pazienti americani e bianchi. Attueremo una strategia di intervento insegnando ai medici a consigliare i pazienti sul controllo dell'ipertensione attraverso l'uso di consulenza centrata sul paziente e fornendo supporto in ufficio; fondamentale per facilitare l'uso di questa strategia da parte dei medici. Attraverso questo intervento forniremo ai medici capacità comunicative che hanno dimostrato di aiutare i pazienti a modificare i comportamenti correlati al rischio e che miglioreranno la comunicazione medico-paziente.
Nessun intervento: 3
Il gruppo di controllo fornirà le cure abituali
Sperimentale: 2
In un sottogruppo di quei medici che ricevono l'intervento del programma di consulenza incentrato sul paziente, lo aumenteremo con la formazione sulle competenze culturali.
Per migliorare l'aderenza dei pazienti ai farmaci antipertensivi prescritti, migliorare il controllo della pressione arteriosa e la comunicazione medico-paziente, proponiamo uno studio controllato randomizzato a tre bracci nelle cliniche di medicina interna di un grande ospedale universitario metropolitano che serve un'ampia percentuale di poveri africani Pazienti americani e bianchi. Attueremo una strategia di intervento insegnando ai medici a consigliare i pazienti sul controllo dell'ipertensione attraverso l'uso di consulenza centrata sul paziente e fornendo supporto in ufficio; fondamentale per facilitare l'uso di questa strategia da parte dei medici. Attraverso questo intervento forniremo ai medici capacità comunicative che hanno dimostrato di aiutare i pazienti a modificare i comportamenti correlati al rischio e che miglioreranno la comunicazione medico-paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci del paziente (autoriferita al basale e alla visita di follow-up [6-9 mesi dopo l'arruolamento iniziale] e misurata con limiti di monitoraggio elettronici 90 giorni dopo la visita al basale e 90 giorni dopo la visita di follow-up)
Lasso di tempo: Settembre 2004 - maggio 2008
Settembre 2004 - maggio 2008
Proporzione di pazienti con ipertensione controllata (misurata al basale e alla visita di follow-up [6-9 mesi dopo il reclutamento iniziale])
Lasso di tempo: Settembre 2004 - maggio 2008
Settembre 2004 - maggio 2008
Uso di strategie di comunicazione da parte dei medici (misurato al basale e alla visita di follow-up [6-9 mesi dopo il reclutamento iniziale])
Lasso di tempo: Settembre 2004 - maggio 2008
Settembre 2004 - maggio 2008

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dr. Nancy Kressin, Boston University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 255
  • R01HL072814 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie cardiache

Prove cliniche su Consulenza centrata sul paziente

Sottoscrivi