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기능적 전기 자극 보조 보행: 척수 손상으로 인한 이차 합병증 감소

2013년 2월 25일 업데이트: Milos Popovic, Ontario Neurotrauma Foundation
이 연구의 목적은 방광 감염, 욕창 및/또는 척수 손상과 관련된 건강 합병증을 줄이는 데 유산소 및 저항 훈련 프로그램 또는 기능적 전기 자극 보조 걷기 프로그램이 더 효과적인지 여부를 평가하는 것입니다. 또는 경련의 빈도. 기능적 전기 자극 보조 보행이 유산소 및 저항 운동 프로그램보다 이차 합병증에 더 큰 영향을 미칠 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

척수 손상(SCI)이 있는 개인의 건강 상태를 유지하고 지역 사회에서 적극적인 사회 참여를 방해하는 장벽은 뼈 손실, 경직, 요로 감염 및 압박 궤양과 같은 부상과 일반적으로 관련된 다양한 이차 의료 합병증입니다. 기능적 전기 자극(FES)은 짧은 전류 펄스를 근육에 적용하여 근육을 수축시키는 개입입니다. FES는 SCI가 있는 개인에게 적용하여 조정된 방식으로 마비된 근육 그룹을 수축하여 걷기 및 잡기와 같은 기능을 복원하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 우리 연구 그룹이 수행한 파일럿 작업은 FES를 적용하여 기능 개선을 강화하면 종종 경직, 욕창 및 다리 부종과 같은 이차 합병증의 발생을 줄이는 것으로 나타났습니다. 특히, FES 치료의 도움으로 정기적으로 수행되는 기능적이고 의미 있는 걷기 작업은 불완전한 SCI를 가진 사람의 전반적인 신체적, 심리적 안녕을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이 연구는 4개월 동안 주 3회 FES 훈련이 만성적이고 불완전한 SCI 개인의 보행 기능을 회복/개선할 수 있으며 이 요법이 SCI로 인한 이차 합병증의 발생을 상당히 감소시킬 것임을 입증하고자 합니다. 이를 통해 적극적인 사회 참여 기회를 촉진하고 SCI 소비자의 삶의 질을 향상시킬 것입니다. 비교: 만성적이고 불완전한 SCI를 가진 32명의 개인이 주 3회 FES 요법 또는 주 3회 유산소 및 저항 훈련에 무작위 배정됩니다. 이 연구는 4개월의 훈련 후, 2개월 및 8개월의 추적 기간 후에 보행 기능을 개선하고 SCI와 관련된 이차 합병증을 줄이는 데 어떤 치료법이 우수한지 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

32

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3V9
        • Lyndhurst Centre, Toronto Rehabilitation Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 운동이 불완전한 C6과 T12 사이의 갑작스러운 발병의 불완전한 척수 병변(ASIA 신경 손상 척도에서 등급 C 또는 D). 상해는 채용되기 최소 2년 전에 발생했어야 합니다.

제외 기준:

  • 심장 박동기, 피부 병변 또는 잠재적인 전극 부위의 러시 또는 표적 근육의 탈신경화와 같은 FES에 대한 금기.
  • 하지의 어느 곳에서나 압박 궤양
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 15분간 서 있을 때 기립성 저혈압 증상
  • 약물이 필요한 자율 신경 반사 장애에 대한 감수성.
  • 심혈관 질환 병력이 있는 경우 참가자는 참여 전에 의사로부터 의료 허가를 받아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: FES 교육
팔 1은 체중 매달기 훈련을 하면서 걷는 동안 기능적 전기 자극을 받습니다.
Body Weight Support Treadmill에서 보행을 자극하기 위해 SCI 개인의하지에 적용되는 기능적 전기 자극
다른 이름들:
  • 브랜드 이름: 로코 70
  • 코드명: BWST, FES
개인별로 개발된 특정 기능적 전기자극 프로그램으로 런닝머신 위를 걸으면서 적용됩니다.
다른 이름들:
  • FES, 전기 자극
다른: 대조군 훈련
에어로빅 및 저항 훈련 프로그램
에어로빅 및 저항 훈련 프로그램.
다른 이름들:
  • 기존의 물리치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이중 에너지 X-선 흡수 측정법을 통한 전신 근육량
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
기준선, 4개월 및 12개월
이중 에너지 X선 흡수계측법을 사용한 다양한 엉덩이, 척추, 근위 및 원위 대퇴골 및 근위 경골의 골밀도
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
기준선, 4개월 및 12개월
컴퓨터 단층 촬영을 통한 골밀도, 골 구조 및 근육 면적,
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
기준선, 4개월 및 12개월
Ashworth Scale 및 Pendulum Test를 통한 경직 및
기간: 기준선, 4개월, 6개월 및 12개월
기준선, 4개월, 6개월 및 12개월
근전도 및 보행의 운동학의 요인 분석.
기간: 기준선, 4개월 및 6개월
기준선, 4개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
요로 감염의 발병률,
기간: 12개월 이상
12개월 이상
척수 독립 측정,
기간: 기준선 및 12개월
기준선 및 12개월
소변 N-텔로펩티드 및 혈청 오스테오칼신,
기간: 기준선, 4개월, 6개월 및 12개월
기준선, 4개월, 6개월 및 12개월
시간 초과 및 이동 및 2분 걷기 테스트(기능적 이동성),
기간: 기준선, 4개월, 6개월 및 12개월
기준선, 4개월, 6개월 및 12개월
욕창 발생,
기간: 12개월 이상
12개월 이상
정상적인 생활 지수로의 재통합,
기간: 기준선, 4, 6 및 12개월
기준선, 4, 6 및 12개월
삶의 척도에 대한 만족,
기간: 기준선, 4, 6 및 12개월
기준선, 4, 6 및 12개월
일상생활 SubScale의 도구적 활동,
기간: 기준선, 4, 6 및 12개월
기준선, 4, 6 및 12개월
크레이그 핸디캡 평가 및 보고 기법, 그리고
기간: 기준선, 4, 6 및 12개월
기준선, 4, 6 및 12개월
치료에 대한 고객의 인식(질적).
기간: 생후 12개월
생후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Milos Popovic, PhD, University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REL-2004-3

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