인터페론-베타 치료 전과 치료 중 다발성 경화증 환자의 유전자 발현
2018년 4월 17일 업데이트: Giovanni Ristori, S. Andrea Hospital
고용량 인터페론 베타 치료 전과 치료 중 다발성 경화증 환자의 유전자 발현: 치료 반응 예측 인자 규명을 위한 전향적 연구.
임상 및 실험적 증거는 다발성 경화증 환자의 면역 조절 요법에 대한 치료 반응에 가변성이 있음을 시사합니다.
마이크로어레이는 한 번에 수천 개의 유전자 발현 수준을 모니터링할 수 있는 기술입니다.
이 연구의 구체적인 목적은 고용량 인터페론-베타로 치료받은 MS 환자에서 치료 반응의 예측 인자를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00100
- Azienda Ospedaliera S. Andrea, II Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università di Roma "La Sapienza"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
외래 MS 센터
설명
포함 기준:
- 재발완성 MS 진단(맥도날드 기준)
- 18-55세 사이의 나이
- EDSS 5.5 이하
제외 기준:
- 다른 질병 수정 약물의 사용
- 프로토콜 시작 전 3개월 동안 코르티코스테로이드 사용
- 프로토콜 시작 전 1개월 동안 임상적 재발
- 실험실 검사로 정의된 심각한 심장, 신장, 간 또는 혈액학적 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS 환자의 유전자 발현
기간: 기준선 및 IFN 베타 1a 치료 후 12개월
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IFN 베타 1a 치료 12개월째 MS 환자의 유전자 발현 양상 변화
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기준선 및 IFN 베타 1a 치료 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marco Salvetti, MD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bomprezzi R, Ringner M, Kim S, Bittner ML, Khan J, Chen Y, Elkahloun A, Yu A, Bielekova B, Meltzer PS, Martin R, McFarland HF, Trent JM. Gene expression profile in multiple sclerosis patients and healthy controls: identifying pathways relevant to disease. Hum Mol Genet. 2003 Sep 1;12(17):2191-9. doi: 10.1093/hmg/ddg221. Epub 2003 Jul 8.
- Sturzebecher S, Wandinger KP, Rosenwald A, Sathyamoorthy M, Tzou A, Mattar P, Frank JA, Staudt L, Martin R, McFarland HF. Expression profiling identifies responder and non-responder phenotypes to interferon-beta in multiple sclerosis. Brain. 2003 Jun;126(Pt 6):1419-29. doi: 10.1093/brain/awg147.
- Weinstock-Guttman B, Badgett D, Patrick K, Hartrich L, Santos R, Hall D, Baier M, Feichter J, Ramanathan M. Genomic effects of IFN-beta in multiple sclerosis patients. J Immunol. 2003 Sep 1;171(5):2694-702. doi: 10.4049/jimmunol.171.5.2694.
- Waubant E, Vukusic S, Gignoux L, Dubief FD, Achiti I, Blanc S, Renoux C, Confavreux C. Clinical characteristics of responders to interferon therapy for relapsing MS. Neurology. 2003 Jul 22;61(2):184-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000078888.07196.0b.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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