- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00202384
Genekspression hos MS-patienter før og under behandling med interferon-beta
Genekspression hos MS-patienter før og under behandling med højdosis interferon Beta: Prospektiv undersøgelse til identifikation af forudsigende faktorer for terapeutisk respons.
Kliniske og eksperimentelle beviser tyder på, at der er en variation i terapeutisk respons på immunmodulerende terapier hos multipel sklerosepatienter.
Microarrays er en teknologi, der gør det muligt at overvåge ekspressionsniveauerne af tusindvis af gener ad gangen.
Det specifikke formål med denne undersøgelse er at identificere prædiktive faktorer for terapeutisk respons hos MS-patienter behandlet med højdosis Interferon-Beta.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00100
- Azienda Ospedaliera S. Andrea, II Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università di Roma "La Sapienza"
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af recidiverende-remitterende MS (McDonald-kriterier)
- alder mellem 18-55
- EDSS mindre eller lig med 5,5
Ekskluderingskriterier:
- brug af andre sygdomsmodificerende lægemidler
- brug af kortikosteroider i 3 måneder før start af protokol
- klinisk tilbagefald i løbet af 1 måned før start af protokol
- alvorlig hjerte-, nyre-, lever- eller hæmatologisk dysfunktion defineret ved laboratorieundersøgelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genekspression hos MS-patienter
Tidsramme: baseline og 12 måneder efter IFN beta 1a-behandling
|
Ændring i genekspressionsprofil hos MS-patienter efter 12 måneders IFN beta 1a-behandling
|
baseline og 12 måneder efter IFN beta 1a-behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Marco Salvetti, MD
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bomprezzi R, Ringner M, Kim S, Bittner ML, Khan J, Chen Y, Elkahloun A, Yu A, Bielekova B, Meltzer PS, Martin R, McFarland HF, Trent JM. Gene expression profile in multiple sclerosis patients and healthy controls: identifying pathways relevant to disease. Hum Mol Genet. 2003 Sep 1;12(17):2191-9. doi: 10.1093/hmg/ddg221. Epub 2003 Jul 8.
- Sturzebecher S, Wandinger KP, Rosenwald A, Sathyamoorthy M, Tzou A, Mattar P, Frank JA, Staudt L, Martin R, McFarland HF. Expression profiling identifies responder and non-responder phenotypes to interferon-beta in multiple sclerosis. Brain. 2003 Jun;126(Pt 6):1419-29. doi: 10.1093/brain/awg147.
- Weinstock-Guttman B, Badgett D, Patrick K, Hartrich L, Santos R, Hall D, Baier M, Feichter J, Ramanathan M. Genomic effects of IFN-beta in multiple sclerosis patients. J Immunol. 2003 Sep 1;171(5):2694-702. doi: 10.4049/jimmunol.171.5.2694.
- Waubant E, Vukusic S, Gignoux L, Dubief FD, Achiti I, Blanc S, Renoux C, Confavreux C. Clinical characteristics of responders to interferon therapy for relapsing MS. Neurology. 2003 Jul 22;61(2):184-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000078888.07196.0b.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEU - FCG - 02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater