- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00202384
Genexpression bei MS-Patienten vor und während der Behandlung mit Interferon-beta
Genexpression bei MS-Patienten vor und während der Behandlung mit hochdosiertem Interferon Beta: Prospektive Studie zur Identifizierung von Vorhersagefaktoren für das therapeutische Ansprechen.
Klinische und experimentelle Beweise deuten darauf hin, dass es eine Variabilität in der therapeutischen Reaktion auf immunmodulierende Therapien bei Multiple-Sklerose-Patienten gibt.
Microarrays sind eine Technologie, die es ermöglicht, die Expressionsniveaus von Tausenden von Genen gleichzeitig zu überwachen.
Das spezifische Ziel dieser Studie ist es, prädiktive Faktoren des therapeutischen Ansprechens bei MS-Patienten zu identifizieren, die mit hochdosiertem Interferon-Beta behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rome, Italien, 00100
- Azienda Ospedaliera S. Andrea, II Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università di Roma "La Sapienza"
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer schubförmig remittierenden MS (McDonald-Kriterien)
- Alter zwischen 18-55
- EDSS kleiner oder gleich 5,5
Ausschlusskriterien:
- Verwendung anderer krankheitsmodifizierender Medikamente
- Verwendung von Kortikosteroiden während 3 Monaten vor Beginn des Protokolls
- klinischer Rückfall während 1 Monat vor Beginn des Protokolls
- Schwerwiegende Herz-, Nieren-, Leber- oder hämatologische Funktionsstörungen, die durch Laboruntersuchungen festgestellt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Genexpression bei MS-Patienten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach IFN-beta-1a-Behandlung
|
Veränderung des Genexpressionsprofils bei MS-Patienten nach 12 Monaten Behandlung mit IFN beta 1a
|
Baseline und 12 Monate nach IFN-beta-1a-Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Marco Salvetti, MD
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bomprezzi R, Ringner M, Kim S, Bittner ML, Khan J, Chen Y, Elkahloun A, Yu A, Bielekova B, Meltzer PS, Martin R, McFarland HF, Trent JM. Gene expression profile in multiple sclerosis patients and healthy controls: identifying pathways relevant to disease. Hum Mol Genet. 2003 Sep 1;12(17):2191-9. doi: 10.1093/hmg/ddg221. Epub 2003 Jul 8.
- Sturzebecher S, Wandinger KP, Rosenwald A, Sathyamoorthy M, Tzou A, Mattar P, Frank JA, Staudt L, Martin R, McFarland HF. Expression profiling identifies responder and non-responder phenotypes to interferon-beta in multiple sclerosis. Brain. 2003 Jun;126(Pt 6):1419-29. doi: 10.1093/brain/awg147.
- Weinstock-Guttman B, Badgett D, Patrick K, Hartrich L, Santos R, Hall D, Baier M, Feichter J, Ramanathan M. Genomic effects of IFN-beta in multiple sclerosis patients. J Immunol. 2003 Sep 1;171(5):2694-702. doi: 10.4049/jimmunol.171.5.2694.
- Waubant E, Vukusic S, Gignoux L, Dubief FD, Achiti I, Blanc S, Renoux C, Confavreux C. Clinical characteristics of responders to interferon therapy for relapsing MS. Neurology. 2003 Jul 22;61(2):184-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000078888.07196.0b.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NEU - FCG - 02
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .