Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Génexpresszió SM-betegekben Interferon-béta-kezelés előtt és alatt

2018. április 17. frissítette: Giovanni Ristori, S. Andrea Hospital

Génexpresszió SM-betegekben a nagy dózisú béta-interferon kezelés előtt és alatt: Prospektív tanulmány a terápiás válasz előrejelző tényezőinek azonosítására.

Klinikai és kísérleti bizonyítékok arra utalnak, hogy a szklerózis multiplexben szenvedő betegek immunmoduláló terápiáira adott terápiás válasz változó.

A Microarray egy olyan technológia, amely lehetővé teszi több ezer gén expressziós szintjének egyidejű monitorozását.

E vizsgálat konkrét célja a terápiás válasz prediktív tényezőinek azonosítása a nagy dózisú béta-interferonnal kezelt SM-es betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Rome, Olaszország, 00100
        • Azienda Ospedaliera S. Andrea, II Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università di Roma "La Sapienza"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ambuláns SM központok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a visszaeső-remittáló SM diagnózisa (McDonald kritériumok)
  • életkor 18-55 között
  • EDSS kisebb vagy egyenlő, mint 5,5

Kizárási kritériumok:

  • bármely más betegségmódosító gyógyszer alkalmazása
  • kortikoszteroidok alkalmazása a protokoll megkezdése előtt 3 hónapon keresztül
  • klinikai relapszus a protokoll megkezdése előtt 1 hónapon belül
  • laboratóriumi vizsgálatok által meghatározott súlyos szív-, vese-, máj- vagy hematológiai diszfunkció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Génexpresszió SM betegekben
Időkeret: 12 hónappal az IFN béta 1a kezelés után
Változás a génexpressziós profilban SM betegekben az IFN béta 1a kezelés 12 hónapja után
12 hónappal az IFN béta 1a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

S. Andrea Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marco Salvetti, MD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NEU - FCG - 02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel