만성 두통 치료에서 국소 마취제 단독과 국소 마취제 + 스테로이드의 차이를 조사하기 위한 연구
2014년 4월 7일 업데이트: Thomas Jefferson University
만성 두통 인구에서 Lidocaine 및 Bupivicaine 단독 또는 스테로이드와 대 후두 신경 차단의 비교
피험자는 만성 일일 두통(CDH)에 대한 치료로 대후두신경차단(GONB)을 받을 예정입니다.
GONB는 수년간 두통 치료에 사용되어 왔습니다.
신경 차단은 머리 뒤쪽 피부를 통해 큰 후두 신경 영역에 액체 약물을 주입하여 이루어집니다.
신경은 이 부위에서 피상적으로 흐르기 때문에 약물은 피부 바로 아래에 주입됩니다.
주입된 약물은 신경을 통한 전기 전달을 차단하여 두통을 감소시킵니다.
GONB를 받는 환자를 위한 치료 옵션이 있지만 일부 임상의는 국소 마취제(리도카인 및/또는 부피비카인)를 단독으로 사용하고 일부 임상의는 국소 스테로이드 주사와 함께 국소 마취제를 사용합니다.
이 연구의 목적은 GONB에 대한 이 두 치료 접근법 사이에 관찰된 차이가 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
Thomas Jefferson University에서만 이 연구에 60명의 환자를 등록할 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Jefferson Headache Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자, 18-65세 포함
- 연구 등록 전 최소 3개월 동안 만성 매일 두통(한 달에 15일 이상 두통 일)이 있는 환자.
- GON 차단 시 두통 수준이 5/10 이상이어야 합니다.
- 환자는 신경 차단 시 후방 경추 근육 압통이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 후두부에서 수술 또는 기타 침습적 시술을 받은 환자.
- 검사상 감각 이상이 있거나 피부 감각에 영향을 미칠 수 있는 알려진 신경계 질환(말초신경병증, 다발성 경화증, 뇌졸중 등)이 있는 자.
- 군집성 두통 진단을 받은 환자
- 피부 감각에 영향을 줄 수 있는 피부 질환이 있는 환자.
- 인지 장애가 있는 환자.
- 연구 프로토콜에 대한 이해 및/또는 연구자와의 협력에 영향을 미칠 수 있는 심각한 정신 장애가 있는 환자.
- 임신 중이거나 수유 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 리도카인 2%, 부피비케인 0.5% 및 식염수
CDH가 있는 성인 환자와 치료 시 최소 중등도 이상의 두통이 양측 GONB 및 양측 경추 척추주위 및 승모근에 트리거 포인트 주사를 받도록 무작위 배정되었습니다.
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리도카인, 부피비카인 및 식염수-2cc를 각 GON에 주사하고 각 트리거 포인트에 0.5cc를 주사했습니다.
주입된 총 부피 = 10cc.
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ACTIVE_COMPARATOR: 리도카인 2%, 부피비카인 0.5% 및 트리암시놀론 40 mg
CDH가 있는 성인 환자와 치료 시 최소 중등도 이상의 두통이 양측 GONB 및 양측 경추 척추주위 및 승모근에 트리거 포인트 주사를 받도록 무작위 배정되었습니다.
|
리도카인, 부피비카인 및 트리암시놀론(스테로이드)-2cc를 각 GON에 주사하고 각 트리거 포인트에 0.5cc를 주사했습니다.
주입된 총 부피 = 10cc.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11점 언어 척도(0~10)로 측정한 두통 심각도:0=통증 없음 10=극심한 통증
기간: 20 분
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두통의 중증도는 치료 20분 후 11점 언어 척도로 평가되었습니다.
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20 분
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11점 통증 척도로 측정한 두통 통증 감소(0=통증 없음, 10=극심한 통증). 주사 20분 후 두통 통증의 변화를 치료 그룹 간에 비교합니다.
기간: 20 분
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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역사적 기준선과 비교하여 두 그룹에서 그리고 두 치료 그룹 사이에서 목 통증에 대한 치료 효과를 평가합니다.
기간: 20 분
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20 분
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4점 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)를 사용하여 역사적 기준선 및 두 치료 그룹 사이에서 측정된 관련 증상(메스꺼움, 소리공포증 및 광선공포증)에 대한 치료 효과를 평가합니다.
기간: 20 분
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GONB/ STE/ 01
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