DOVER 실버 폴리 카테터를 표준 치료 카테터 및 시판되는 실버 코팅 폴리 카테터와 비교하는 연구
2008년 1월 4일 업데이트: Tyco Healthcare Group
DOVER Silver Foley 카테터를 표준 치료 카테터 및 시판되는 Silver Coated Foley 카테터와 비교하는 전향적, 무작위, 통제 연구
이 연구의 목적은 DOVER™ Silver Foley 카테터라는 시판 장치가 요로 감염을 예방하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
백만 건 이상의 카테터 관련 요로 감염(CAUTI)이 미국 의료 시설에서 매년 발생하며 병원 감염의 약 40%를 차지합니다.
이 조사는 개입 카테터(Tyco Healthcare DOVER Silver Foley 카테터)와 일반 관리 카테터 및 시중에서 판매되는 다른 은 코팅 카테터를 다중 센터, 맹검, 전향적, 무작위, 통제, 병렬 비교입니다.
총 1000명의 피험자가 여러 연구 센터에서 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 피험자는 최소 72시간 동안 14, 16 또는 18 French Foley 카테터로 카테터를 삽입해야 합니다.
- 피험자 또는 피험자의 법적 대리인은 이 조사에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지속적이고 활성이며 증상이 있는 요로감염을 나타내는 피험자.
- 지연된 과민 반응 또는 접촉성 피부염을 유발하는 은 또는 은 화합물에 대한 알레르기가 알려졌거나 의심되는 피험자.
- 지연성 과민 반응 또는 접촉성 피부염을 유발하는 천연 고무 라텍스 또는 천연 고무 라텍스 화합물에 대한 알레르기가 있거나 의심되는 피험자.
- 임신한 것으로 알려진 피험자.
- 죄수들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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카테터 관련 요로 감염(UTI)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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카테터 내성
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치료 비용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bethany A Quinn, Tyco Healthcare Group/Kendall
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
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