Undersøgelse, der sammenligner DOVER Silver Foley-kateteret med et Standard of Care-kateter og et markedsført sølvbelagt Foley-kateter
4. januar 2008 opdateret af: Tyco Healthcare Group
En prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse, der sammenligner DOVER Silver Foley-kateteret med et standardbehandlingskateter og et markedsført sølvbelagt Foley-kateter
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om den kommercielt tilgængelige enhed kaldet DOVER™ Silver Foley kateteret forhindrer infektioner i urinvejene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Over 1 million kateter-associerede urinvejsinfektioner (CAUTI'er) forekommer årligt i amerikanske sundhedsfaciliteter og tegner sig for cirka 40 % af de nosokomiale infektioner.
Denne undersøgelse er en multicenter, blindet, prospektiv, randomiseret, kontrolleret, parallel sammenligning af interventionskateteret (Tyco Healthcare DOVER Silver Foley-kateter) med et almindeligt plejekateter og et andet kommercielt tilgængeligt sølvbelagt kateter.
I alt 1000 forsøgspersoner vil blive randomiseret på de flere studiecentre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen er mindst 18 år.
- Forsøgspersonen forventes at blive kateteriseret med et 14, 16 eller 18 French Foley kateter i mindst 72 timer.
- Forsøgspersonen eller hans/hendes juridisk autoriserede repræsentant er i stand til at give informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der viser sig med vedvarende, aktiv, symptomatisk UVI.
- Personer med kendt eller mistænkt allergi over for sølv- eller sølvforbindelser, der forårsager forsinkede overfølsomhedsreaktioner eller kontakteksem.
- Personer med kendt eller mistænkt allergi over for naturgummilatex eller naturgummilatexforbindelser, der forårsager forsinkede overfølsomhedsreaktioner eller kontaktdermatitis.
- Personer, der vides at være gravide.
- Fanger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kateterassocieret urinvejsinfektion (UTI)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kateteretolerance
|
|
Omkostninger til pleje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bethany A Quinn, Tyco Healthcare Group/Kendall
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
20. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2008
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 302.18
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .