Studio che confronta il catetere di Foley in argento DOVER con un catetere standard di cura e un catetere di Foley rivestito in argento commercializzato
4 gennaio 2008 aggiornato da: Tyco Healthcare Group
Uno studio prospettico, randomizzato e controllato che confronta il catetere di Foley in argento DOVER con un catetere standard di cura e un catetere di Foley rivestito in argento commercializzato
Lo scopo dello studio è determinare se il dispositivo disponibile in commercio chiamato catetere DOVER™ Silver Foley previene le infezioni del tratto urinario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Oltre 1 milione di infezioni del tratto urinario associate a catetere (CAUTI) si verificano ogni anno nelle strutture sanitarie statunitensi e rappresentano circa il 40% delle infezioni nosocomiali.
Questa indagine è un confronto multicentrico, in cieco, prospettico, randomizzato, controllato, parallelo del catetere di intervento (catetere Tyco Healthcare DOVER Silver Foley) con un normale catetere per cure e un altro catetere rivestito in argento disponibile in commercio.
1000 soggetti in totale saranno randomizzati presso i centri di studio multipli.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha almeno 18 anni di età.
- Il soggetto dovrebbe essere cateterizzato con un catetere di Foley francese da 14, 16 o 18 per almeno 72 ore.
- Il soggetto o il suo rappresentante legalmente autorizzato è in grado di concedere il consenso informato a partecipare a questa indagine.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che presentano UTI in corso, attiva e sintomatica.
- Soggetti con allergia nota o sospetta all'argento o ai composti dell'argento che causano reazioni di ipersensibilità ritardata o dermatite da contatto.
- Soggetti con allergia nota o sospetta al lattice di gomma naturale o ai composti del lattice di gomma naturale che causano reazioni di ipersensibilità ritardata o dermatite da contatto.
- Soggetti noti per essere gravidi.
- Prigionieri.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Infezione del tratto urinario associata a catetere (UTI)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Tolleranza al catetere
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Costo delle cure
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bethany A Quinn, Tyco Healthcare Group/Kendall
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 302.18
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