Badanie porównujące srebrny cewnik Foleya DOVER ze standardowym cewnikiem i dostępnym na rynku cewnikiem Foleya powlekanym srebrem
4 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Tyco Healthcare Group
Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące srebrny cewnik Foleya DOVER ze standardowym cewnikiem i dostępnym na rynku cewnikiem Foleya powlekanym srebrem
Celem badania jest ustalenie, czy dostępne na rynku urządzenie o nazwie cewnik DOVER™ Silver Foley zapobiega infekcjom dróg moczowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ponad 1 milion zakażeń dróg moczowych związanych z cewnikiem (CAUTI) występuje rocznie w amerykańskich placówkach opieki zdrowotnej i stanowi około 40% zakażeń szpitalnych.
Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, zaślepionym, prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym, równoległym porównaniem cewnika interwencyjnego (cewnik Tyco Healthcare DOVER Silver Foley) ze zwykłym cewnikiem pielęgnacyjnym i innym dostępnym w handlu cewnikiem powlekanym srebrem.
Łącznie 1000 osób zostanie losowo przydzielonych do wielu ośrodków badawczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma co najmniej 18 lat.
- Oczekuje się, że pacjent będzie cewnikowany za pomocą cewnika Foleya 14, 16 lub 18 French przez co najmniej 72 godziny.
- Podmiot lub jego/jej prawnie upoważniony przedstawiciel jest w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których występuje trwające, aktywne, objawowe ZUM.
- Osoby ze znaną lub podejrzewaną alergią na srebro lub związki srebra powodujące opóźnione reakcje nadwrażliwości lub kontaktowe zapalenie skóry.
- Osoby ze stwierdzoną lub podejrzewaną alergią na lateks kauczuku naturalnego lub związki lateksu kauczuku naturalnego powodujące opóźnione reakcje nadwrażliwości lub kontaktowe zapalenie skóry.
- Osoby, o których wiadomo, że są w ciąży.
- Więźniowie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiem (ZUM)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Tolerancja cewnika
|
|
Koszt opieki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bethany A Quinn, Tyco Healthcare Group/Kendall
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 302.18
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .