Studie srovnávající katétr DOVER Silver Foley s katétrem se standardní péčí a katétrem Foley s stříbrným povlakem na trhu
4. ledna 2008 aktualizováno: Tyco Healthcare Group
Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie srovnávající katétr DOVER Silver Foley s katétrem standardní péče a katétrem Foley s stříbrným povlakem na trhu
Účelem studie je zjistit, zda komerčně dostupné zařízení zvané katétr DOVER™ Silver Foley zabraňuje infekcím močových cest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ve zdravotnických zařízeních v USA se ročně vyskytne více než 1 milion katetrizačních infekcí močových cest (CAUTI) a představují přibližně 40 % nozokomiálních infekcí.
Toto vyšetření je multicentrické, zaslepené, prospektivní, randomizované, kontrolované, paralelní srovnání intervenčního katetru (katétr Tyco Healthcare DOVER Silver Foley) s obvyklým katetrem pro péči a dalším komerčně dostupným katetrem potaženým stříbrem.
Celkem 1000 subjektů bude randomizováno do více studijních center.
Typ studie
Intervenční
Zápis
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je starší 18 let.
- Předpokládá se, že subjekt bude katetrizován katetrem 14, 16 nebo 18 French Foley po dobu alespoň 72 hodin.
- Subjekt nebo jeho zákonný zástupce je schopen udělit informovaný souhlas s účastí na tomto šetření.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s probíhající, aktivní, symptomatickou UTI.
- Subjekty se známou nebo suspektní alergií na stříbro nebo sloučeniny stříbra způsobující opožděné reakce přecitlivělosti nebo kontaktní dermatitidu.
- Subjekty se známou nebo suspektní alergií na přírodní kaučukový latex nebo sloučeniny z přírodního kaučukového latexu způsobující opožděné reakce přecitlivělosti nebo kontaktní dermatitidu.
- Subjekty, o kterých je známo, že jsou těhotné.
- Vězni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Infekce močových cest spojená s katétrem (UTI)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Tolerance katétru
|
|
Náklady na péči
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bethany A Quinn, Tyco Healthcare Group/Kendall
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 302.18
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .