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Étude comparant le cathéter de Foley en argent DOVER à un cathéter standard de soins et à un cathéter de Foley revêtu d'argent commercialisé

4 janvier 2008 mis à jour par: Tyco Healthcare Group

Une étude prospective, randomisée et contrôlée comparant le cathéter de Foley en argent DOVER à un cathéter standard de soins et à un cathéter de Foley revêtu d'argent commercialisé

Le but de l'étude est de déterminer si le dispositif disponible dans le commerce appelé cathéter DOVER™ Silver Foley prévient les infections des voies urinaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plus d'un million d'infections des voies urinaires associées aux cathéters (CAUTI) surviennent chaque année dans les établissements de santé américains et représentent environ 40 % des infections nosocomiales. Cette enquête est une comparaison multicentrique, en aveugle, prospective, randomisée, contrôlée et parallèle du cathéter d'intervention (cathéter Tyco Healthcare DOVER Silver Foley) à un cathéter de soins habituels et à un autre cathéter argenté disponible dans le commerce. 1000 sujets au total seront randomisés dans les multiples centres d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet est âgé d'au moins 18 ans.
  • Le sujet doit être cathétérisé avec un cathéter de Foley 14, 16 ou 18 French pendant au moins 72 heures.
  • Le sujet ou son représentant légalement autorisé est en mesure d'accorder un consentement éclairé pour participer à cette enquête.

Critère d'exclusion:

  • Sujets qui présentent une infection urinaire continue, active et symptomatique.
  • Sujets ayant une allergie connue ou suspectée à l'argent ou aux composés d'argent provoquant des réactions d'hypersensibilité retardée ou une dermatite de contact.
  • Sujets présentant une allergie connue ou suspectée au latex de caoutchouc naturel ou à des composés de latex de caoutchouc naturel provoquant des réactions d'hypersensibilité retardée ou une dermatite de contact.
  • Sujets connus pour être enceintes.
  • Les prisonniers.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Infection des voies urinaires associée au cathéter (IVU)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Tolérance du cathéter
Coût des soins

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tyco Healthcare Group

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bethany A Quinn, Tyco Healthcare Group/Kendall

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

20 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2008

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 302.18

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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