Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som sammenligner DOVER Silver Foley kateter med et standard pleie kateter og et markedsført sølvbelagt Foley kateter

4. januar 2008 oppdatert av: Tyco Healthcare Group

En prospektiv, randomisert, kontrollert studie som sammenligner DOVER Silver Foley kateter med et standard pleie kateter og et markedsført sølvbelagt Foley kateter

Formålet med studien er å finne ut om den kommersielt tilgjengelige enheten kalt DOVER™ Silver Foley-kateteret forhindrer infeksjoner i urinveiene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Over 1 million kateterassosierte urinveisinfeksjoner (CAUTIs) forekommer årlig i helseinstitusjoner i USA og står for omtrent 40 % av sykehusinfeksjonene. Denne undersøkelsen er en multisenter, blindet, prospektiv, randomisert, kontrollert, parallell sammenligning av intervensjonskateteret (Tyco Healthcare DOVER Silver Foley-kateter) med et vanlig pleiekateter og et annet kommersielt tilgjengelig sølvbelagt kateter. Totalt 1000 fag vil bli randomisert ved de flere studiesentrene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet er minst 18 år.
  • Forsøkspersonen forventes å bli kateterisert med et 14, 16 eller 18 French Foley-kateter i minst 72 timer.
  • Subjektet eller hans/hennes juridisk autoriserte representant kan gi informert samtykke til å delta i denne etterforskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har pågående, aktiv, symptomatisk UVI.
  • Personer med kjent eller mistenkt allergi mot sølv- eller sølvforbindelser som forårsaker forsinkede overfølsomhetsreaksjoner eller kontaktdermatitt.
  • Personer med kjent eller mistenkt allergi mot naturgummilateks eller naturgummilateksforbindelser som forårsaker forsinkede overfølsomhetsreaksjoner eller kontaktdermatitt.
  • Personer som er kjent for å være gravide.
  • Fanger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kateterassosiert urinveisinfeksjon (UTI)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kateteretoleranse
Utgifter til omsorg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tyco Healthcare Group

Etterforskere

  • Studieleder: Bethany A Quinn, Tyco Healthcare Group/Kendall

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2008

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 302.18

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

Kliniske studier på Standard Latex Foley-kateter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere