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The Effectiveness of Improving Compliance With Diabetic Preventative Services and Modifying Vascular Risk

2013년 9월 20일 업데이트: University of Chicago

The Effectiveness of Nurse Practitioner Led Group Visits in Improving Compliance With Diabetic Preventative Services and Modifying Vascular Risk

The purpose of the study is to evaluate the feasibility and efficacy of group visits led by nurse practitioners in improving diabetic preventive services and vascular risk. Diabetes is notable for its high burden on the health of urban populations, a rich literature supporting evidenced based care, and great opportunities to apply systemic primary care interventions to reduce its toll. Extensive literature demonstrates sub-optimal care in the community as well as in academic centers. Addressing the needs of patients with diabetes is challenging in the primary-care environment and nurse case management and disease-specific group visits which focus on education and self-management skills have been shown to be useful adjuncts to traditional outpatient care.

The study will attempt to demonstrate that nurse practitioner run group visits, during which the NP will provide didactic education, facilitate group interaction, and arrange referrals and laboratory testing as appropriate, will improve compliance with established American Diabetes Association guidelines for screening and preventive care and in doing so lower cardiovascular risk. Satisfaction with care, quality of life, and diabetic knowledge will be assessed before and after the patients complete the program. In addition, we will attempt to characterize barriers to care for patients who were formerly established with a primary care physician in the Primary Care Group, but who have not received diabetic care there for at least one year.

연구 개요

상세 설명

Patients who are 40 to 79 years old, and who have had at least three visits with a primary care physician will be the focus of the study. Patients will be recruited by letter, co-signed by the PCP and the study P1 A second letter will be sent 2 weeks after the first. After an intake visit, random allocation will divide 150 patients into 2 arms, one a series of 3 NP-led group classes and the other, usual care. Baseline data, including blood pressure control, foot and retinal examination rates, serum lipids, Alc, microalbumin, pneumococcal vaccination, smoking status and counseling, and ASA and lipid medication use will be assessed at enrollment and again at completion of the study. In addition patients will complete a diabetic knowledge scale, quality of life assessment (SF- 12) and ADA patient satisfaction survey. Several measures will be gathered both by chart review and oral administration of the CDC's BRFSS 2002 diabetes module survey, permitting cross validation. Statistical analysis of the differences between proportions (2x2 for independent samples) will be performed using chi-square. Preliminary power analysis (Power Precision; Biostat, Englewood, NJ) suggests adequate power (using Fisher's exact test, alpha beta 0.1, assuming reasonably achievable effect sizes) for at least several intermediate outcomes.

Patients in the 'group visit' arm are expected to attend three 90-minute educational group visits over six months, with group visits directed by a nurse practitioner. Patients will be asked to attend three sessions (8-10 patients in each) within six months. All patients will continue to see their primary care physicians as scheduled. The focus of the visits will be on diabetic and vascular risk goals, dietary education, and self-management skills. A graphical 'Diabetic Health Tracker' modified from Chapin et al will be provided to group class attendees; such an intervention may improve vascular risk endpoints. The group visit provider team will have the ability to make referrals, administer recommended vaccines, and adjust medications in consultation with the primary care physician; NPs will also make phone contact with the class group members between visits to report results and help assure follow-up; such case management functions may also improve outcomes. Additional telephone outreach will be made to patients who both: 1) do respond to the 2 recruiting letters, and 2) who have not been seen in the past 12 months in order review barriers to care. A brief phone screen for depression will be considered given data linking depression to non-adherence.

As the burden of chronic illness rises along with healthcare costs, innovative approaches are required. Diabetes care has been repeatedly identified by government and private payers as area of focus and perhaps even a future subject for "pay for performance". We hope our study can contribute to better diabetic care and, in the longer term, to improved patient health.

연구 유형

중재적

등록

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • The University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • All diabetic patients age 40-79 who are followed in the Primary Care Group for Type 2 diabetes and who have seen their PCP at least 3 times in order to establish regular care

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 40 years of age

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Nurse practitioner run group visits will improve compliance with established American Diabetes Association guidelines for screening and preventive care

2차 결과 측정

결과 측정
Compliance with established American Diabetes Association guidelines for screening and preventive care will lower cardiovascular risk

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrew Davis, M.D., University of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 8월 1일

연구 완료

2005년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 12567A

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