국소 진행성 비소세포폐암에서 동시 화학방사선요법 (BIB 01)
국소적으로 진행된 비소세포폐암에서 다음과 같은 병용 화학방사선요법의 다심 제2상 연구
연구 개요
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Agen, 프랑스, 47000
- Centre de radiothérapie d'Agen
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Clinique Tivoli
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Polyclinique Bordeaux Nord
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest
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Libourne, 프랑스, 33500
- Hôpital Robert Boulin
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Périgueux, 프랑스, 24000
- Clinique Francheville
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
조직학적 또는 세포학적으로 확인된 새로 진단되고, 치료되지 않았으며, 절제 불가능한 IIIA기 또는 IIIB기 비소세포폐암 근치적 암 수술 계획 없음 흉막삼출 없음 이차원적 또는 일차원적으로 측정 가능한 병변 최소 1개 연령 18세 및 70세; 수행 상태 < 2 지난 6개월 동안 < 10% 체중 감소 기대 수명 12주; 빌리루빈 정상 ASAT(SGOT) 및 ALAT(SGPT) 정상 상한의 1.5배; 정상 상한치의 5배인 알칼린 포스파타제; 크레아티닌 1.5 x 정상 상한치; 2.109/l보다 큰 절대 호중구 수; 100.109/l보다 큰 혈소판 수; 헤모글로빈 ³ 10g/dl; 호흡 기능 : FEV1>50% 쓰기 동의
제외 기준:
임신 또는 간호; 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 환자 자궁경부의 불활성 상피내 암종 또는 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음; 신경병증 등급 NCI-CTC 2; 과거 흉부 방사선 요법; 비소세포폐암에 대한 과거의 화학요법, 면역요법 또는 생물학적 요법; 호흡 부전 FEV1 < 45% ; 도세탁셀 또는 시스플라틴에 대한 과민성; 다른 동시 연구 에이전트 이후 최소 4주;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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객관적 대응
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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독성
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진행 시간
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1년과 2년 생존
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IB2004-20
- BIB-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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