- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00215579
Determining the Effects of Risperdal Consta in Patients With Psychotic Disorders and Incomplete Adherence
2014년 9월 19일 업데이트: Duke University
As many as 75 percent of patients with schizophrenia have difficulty taking their oral medication on a regular basis.
This may lead to worsening of symptoms.
Clinicians commonly respond to these problems by adding adjunctive medications, despite the absence of systematic studies that support such practices.
It is possible, however, that in many of these cases, the unstable course and/or unsatisfactory treatment response reflects incomplete adherence with the originally prescribed oral antipsychotic, rather than a need for adjunctive medications.
This study will examine whether switching patients who demonstrate an unstable course and/or an unsatisfactory clinical response to a long-acting injectable preparation as the primary antipsychotic may enhance medication adherence and improve outcomes.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Butner, North Carolina, 미국, 27509
- John Umstead Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Eligible patients will be male or female
- Between 18-65 years of age and will meet DSM-IV criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder.
- The subject must have, in their physicians opinion, an unstable course and must have been treated with an oral antipsychotic.
Exclusion Criteria:
- Pregnant and breast feeding females will be excluded.
- Because fluoxetine is known to change the plasma level of CONSTA, subjects taking fluoxetine within two weeks of starting the study will be excluded.
- Patients who are known to have a hypersensitivity to oral Risperdal will be excluded.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5631
- RIS-SCH-421 (기타 식별자: Study specific ID)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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