항조증제로서의 타우린: 이중 맹검, 위약 대조 연구
2019년 2월 26일 업데이트: Beth L. Murphy MD, PhD, Mclean Hospital
항조증제로서의 타우린: 이중 맹검 위약 대조 연구.
본 연구의 목적은 아미노산 타우린이 양극성 장애에서 기분 안정에 영향을 미치는지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
타우린은 기분 안정제와 유사한 작용을 하는 아미노산입니다.
타우린은 처방전 없이 구입할 수 있는 기분 향상제의 성분으로 널리 판매되고 있습니다.
그러나 타우린의 기분 효과를 조사하는 통제된 연구는 제한적입니다.
이 실험실의 초기 연구는 양극성 장애가 있는 개인의 타우린의 기분 효과를 조사했습니다.
이 후속 연구는 조증 증상에 대한 타우린의 효과를 추가로 조사하기 위해 고안되었습니다.
현재 후속 연구의 피험자는 현재 치료 요법에 타우린 또는 위약을 추가합니다.
우울증 및 조증 증상 모두 타우린의 추가가 기분 증상에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 3개월 동안 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- Mclean Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
양극성 장애, 제1형 양극성 장애, 제2형 조증 경조증 혼합 조증
제외 기준:
중대한 의학적 또는 정신과적 동반이환 임신 또는 임신 계획 현재 약물 남용 또는 의존
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
셀룰로오스
|
타우린 2mg BID 포
|
|
활성 비교기: 활성 약물
타우린
|
타우린 2mg BID 포
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조울증 및 우울 증상의 표준화된 측정 점수(HAM-D, MADRS, YMRS)
기간: 12주
|
MADRS 및 YMRS
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용 등급, 일반 건강 등급
기간: 12주
|
SF36
|
12주
|
|
약물 변경으로 인한 탈락
기간: 12주
|
완료되기 전에 연구를 떠나는 피험자
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .