Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tauriini maania estävänä aineena: kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Beth L. Murphy MD, PhD, Mclean Hospital

Tauriini maanisena aineena: kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tauriinin aminohapolla vaikutuksia mielialan vakauteen kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tauriini on aminohappo, jonka toiminnot ovat samanlaisia ​​kuin mielialan stabiloijat. Tauriinia myydään laajalti vapaasti myytävien mielialaa parantavien aineiden komponenttina. Tauriinin mielialavaikutuksia tutkivat kontrolloidut tutkimukset ovat kuitenkin rajallisia. Ensimmäisessä tutkimuksessa tässä laboratoriossa tarkasteltiin tauriinin mielialavaikutuksia henkilöillä, joilla oli kaksisuuntainen mielialahäiriö. Tämä seurantatutkimus on suunniteltu tutkimaan edelleen tauriinin vaikutuksia maanisiin oireisiin. Tämänhetkisen seurantatutkimuksen koehenkilöt lisäävät tauriinia tai lumelääkettä nykyiseen hoito-ohjelmaan. Sekä masennus- että maanisia oireita seurataan kolmen kuukauden ajan sen määrittämiseksi, vaikuttaako tauriinin lisääminen mielialaoireisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • McLean Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

kaksisuuntainen mielialahäiriö, tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö, tyypin II mania hypomania sekalaiset maaniset oireet

Poissulkemiskriteerit:

merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen samanaikainen raskaus tai raskautta suunnitteleva nykyinen päihteiden käyttö tai riippuvuus

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
selluloosa
Lääke: tauriini
tauriini 2mg BID po
Active Comparator: aktiivinen lääke
tauriini
Lääke: tauriini
tauriini 2mg BID po

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet maanisten ja masennusoireiden standardoiduista mittareista (HAM-D, MADRS, YMRS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
MADRS ja YMRS
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutusarviot, yleiset terveysarviot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
SF36
12 viikkoa
Keskeytys lääkitysmuutosten takia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
aineet, jotka lopettavat opinnot ennen valmistumista
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mclean Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004P-002669

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa