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Taurina como agente antimaníaco: um estudo duplo-cego controlado por placebo

26 de fevereiro de 2019 atualizado por: Beth L. Murphy MD, PhD, Mclean Hospital

Taurina como agente antimaníaco: um estudo duplo-cego controlado por placebo.

O objetivo deste estudo é determinar se o aminoácido taurina tem efeitos sobre a estabilidade do humor no transtorno bipolar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A taurina é um aminoácido que tem algumas ações semelhantes aos estabilizadores de humor. A taurina é amplamente vendida como um componente de agentes que melhoram o humor sem receita. No entanto, estudos controlados que examinam os efeitos da taurina no humor são limitados. Um estudo inicial neste laboratório analisou os efeitos de humor da taurina em indivíduos com transtorno bipolar. Este estudo de acompanhamento é projetado para examinar ainda mais os efeitos da taurina nos sintomas maníacos. Os indivíduos no atual estudo de acompanhamento adicionarão taurina ou placebo ao regime de tratamento atual. Os sintomas depressivos e maníacos serão monitorados por três meses para determinar se a adição de taurina afeta os sintomas de humor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • McLean Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

transtorno bipolar, transtorno bipolar tipo I, mania tipo II hipomania sintomas maníacos mistos

Critério de exclusão:

comorbidade médica ou psiquiátrica significativa gravidez ou planejamento de gravidez abuso ou dependência atual de substâncias

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
celulose
Medicamento: taurina
taurina 2mg BID VO
Comparador Ativo: droga ativa
taurina
Medicamento: taurina
taurina 2mg BID VO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações em medidas padronizadas de sintomas maníacos e depressivos (HAM-D, MADRS, YMRS)
Prazo: 12 semanas
MADRS e YMRS
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações de efeitos colaterais, classificações gerais de saúde
Prazo: 12 semanas
SF36
12 semanas
Desistentes devido a mudanças na medicação
Prazo: 12 semanas
indivíduos que abandonam o estudo antes da conclusão
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mclean Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2004P-002669

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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