Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taurin som et antimanisk middel: en dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse

26. februar 2019 opdateret af: Beth L. Murphy MD, PhD, Mclean Hospital

Taurin som et anti-manisk middel: en dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om aminosyren taurin har effekter på humørstabilitet ved bipolar lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Taurin er en aminosyre, der har nogle handlinger, der ligner humørstabilisatorer. Taurin sælges i vid udstrækning som en komponent af stemningsfremmende midler uden håndkøb. Imidlertid er kontrollerede undersøgelser, der undersøger stemningseffekterne af taurin, begrænsede. En indledende undersøgelse i dette laboratorium så på taurins humøreffekter hos personer med bipolar lidelse. Denne opfølgende undersøgelse er designet til yderligere at undersøge taurins virkning på maniske symptomer. Forsøgspersoner i den aktuelle opfølgningsundersøgelse vil tilføje taurin eller placebo til deres nuværende behandlingsregime. Både depressive og maniske symptomer vil blive sporet i tre måneder for at afgøre, om tilsætning af taurin påvirker humørsymptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • McLean Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

bipolar lidelse, type I bipolar lidelse, type II mani hypomani blandede maniske symptomer

Ekskluderingskriterier:

betydelig medicinsk eller psykiatrisk komorbiditet graviditet eller planlægning af graviditet aktuelt stofmisbrug eller afhængighed

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
cellulose
Medicin: taurin
taurin 2mg BID po
Aktiv komparator: aktivt lægemiddel
taurin
Medicin: taurin
taurin 2mg BID po

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scorer på standardiserede mål for maniske og depressive symptomer (HAM-D, MADRS, YMRS)
Tidsramme: 12 uger
MADRS og YMRS
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkningsvurderinger, generelle sundhedsvurderinger
Tidsramme: 12 uger
SF36
12 uger
Frafald på grund af medicinændringer
Tidsramme: 12 uger
emner, der forlader studiet før afslutning
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mclean Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004P-002669

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med taurin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner