- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00218309
세션 전 보충 하이드로모르폰이 오피오이드 의존 개인의 약물 탐색 행동에 미치는 영향
오피오이드 약물 탐색 행동에 대한 생물학적 행동 연구: 연구 1
연구 개요
상세 설명
약물 의존은 다른 강화제에 의해 제어되는 행동보다 약물 추구가 더 높은 우선 순위를 갖는 상태입니다. 이 부적응 선택 행동을 이해, 예측 및 제어하는 방법을 배우면 예방 및 치료 전략이 개선될 수 있습니다. HYD는 현재 기침 억제제 및 통증 완화제로 사용되는 약물입니다. 이 연구의 목적은 보충 오피오이드 약물 가용성, 약물 가격 및 비 약물 대체 강화제를 포함한 환경 요인에 의해 헤로인 의존 개인의 오피오이드 약물 탐색 행동이 감소될 수 있는 정도를 결정하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 "무료" 보충 HYD를 복용할 수 있는 사전 세션 기회가 HYD의 복용량을 변화시킬 뿐만 아니라 선택 점진적 비율 일정을 사용하여 HYD 추구에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다.
이 관찰 연구의 참가자는 마약이나 돈을 획득하는 것 중에서 선택하는 여러 테스트 세션을 거칩니다. 참가자는 주사를 피하는 방법으로 테스트 세션의 12번의 시도 모두에서 돈을 선택할 수 있으므로 돈을 선택하면 위약 주사가 제공됩니다. 각 테스트 세션 전에 참가자는 약물 복용량 샘플을 받습니다. 각 테스트 세션 동안 참가자는 약물(HYD로 투여) 또는 돈을 선택할 수 있는 12번의 기회를 갖게 됩니다. 각 개별 선택 시험 전에 참가자는 보충 HYD를 받게 됩니다. 참가자는 컴퓨터를 사용하여 선택권을 얻습니다. 호흡률, 산소 포화도, 심박수 및 혈압은 선택 시험 전반에 걸쳐 모니터링됩니다. 동공 직경은 디지털 카메라로 측정됩니다. 참가자는 연구 중 서로 다른 시간에 자기 보고 설문지를 작성합니다. 참가자는 연구 완료 후 고정된 3주 해독과 함께 연구 내내 부프레노르핀을 유지하게 됩니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48207
- Wayne State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-IV(SCID) 및 중독 심각도 지수(ASI)에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 확인된 현재 아편 의존성
- 아편류에 대한 양성 소변 검사
- 연구 기간 동안 적절한 피임 사용에 대한 동의
- 영어 읽기 및 쓰기 가능
제외 기준:
- 정신 질환의 DSM-IV 진단
- 구조적 뇌 이상, 발작, 감염, 말초 신경병증 및 두부 외상을 포함한 신경계 질환의 병력 또는 현재
- 심혈관 질환, 심근 경색, 흉통, 부종, 수축기 혈압이 160mmHg 이상 또는 95mmHg 미만 또는 이완기 혈압이 95mmHg 이상인 병력
- 폐쇄성 폐질환, 폐성심장, 결핵, 천식을 포함한 폐질환
- 내분비병증, 간 또는 신부전, 점액수종, 갑상선 기능 저하증, 애디슨병 또는 자가면역 질환과 같은 전신 질환
- 현재 알코올 또는 진정제 의존
- 임신 또는 모유 수유
- 현재 오피오이드 의존성 치료를 받고 있음
- 알려진 주사 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Woodcock EA, Lundahl LH, Burmeister M, Greenwald MK. Functional mu opioid receptor polymorphism (OPRM1 A(118) G) associated with heroin use outcomes in Caucasian males: A pilot study. Am J Addict. 2015 Jun;24(4):329-35. doi: 10.1111/ajad.12187. Epub 2015 Apr 24.
- Stoltman JJ, Woodcock EA, Lister JJ, Greenwald MK, Lundahl LH. Exploration of the telescoping effect among not-in-treatment, intensive heroin-using research volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Mar 1;148:217-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.010. Epub 2015 Jan 19.
- Greenwald MK, Steinmiller CL, Sliwerska E, Lundahl L, Burmeister M. BDNF Val(66)Met genotype is associated with drug-seeking phenotypes in heroin-dependent individuals: a pilot study. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):836-45. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00431.x. Epub 2012 Feb 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-15462-1
- R01-15462-1
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