Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky doplňkového hydromorfonu před zasedáním na chování při hledání drog u jedinců závislých na opioidech

11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Biobehaviorální studie chování při vyhledávání opioidních drog: Studie 1

Účelem této studie je zjistit, zda možnost bezplatného užívání doplňkového hydromorfonu (HYD) ovlivňuje chování při hledání drog u jedinců závislých na heroinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Drogová závislost je stav, ve kterém má vyhledávání drog vyšší prioritu než chování kontrolované jinými posilovači. Naučit se chápat, předvídat a kontrolovat toto maladaptivní chování může vést ke zlepšení strategií prevence a léčby. HYD je lék, který se v současnosti používá jako lék na potlačení kašle a ke zmírnění bolesti. Účelem této studie je určit, do jaké míry může být chování při vyhledávání opioidních drog u jedinců závislých na heroinu sníženo environmentálními faktory, včetně dostupnosti doplňkových opioidních drog, ceny drog a alternativních posilovačů bez drog. Konkrétně tato studie určí, zda možnost před sezením užívat "zdarma" doplňkové HYD ovlivňuje vyhledávání HYD pomocí schématu výběru progresivního poměru a také změnou dávky HYD.

Účastníci této pozorovací studie podstoupí několik testovacích sezení, ve kterých si vyberou mezi nákupem drog nebo peněz. Protože si účastníci mohou vybrat peníze na všech 12 pokusech testovacích sezení jako způsob, jak se vyhnout injekci, bude při výběru peněz podána injekce placeba. Před každým testovacím sezením obdrží účastníci vzorek dávky drogy. Během každého testovacího sezení budou mít účastníci 12 příležitostí vybrat si buď drogu (podávanou jako HYD), nebo peníze. Před každou individuální volbou obdrží účastníci doplňkový HYD. Účastníci budou používat počítač k získávání možností. Během výběrových studií budou sledovány dechová frekvence, saturace kyslíkem, srdeční frekvence a krevní tlak. Průměr zornice bude měřen digitálním fotoaparátem. Účastníci budou v různých časech během studie vyplňovat dotazníky. Účastníci budou během studie udržováni na buprenorfinu s pevnou 3týdenní detoxikací po dokončení studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48207
        • Wayne State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná závislost na opiátech ověřená strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-IV (SCID) a Index závažnosti závislosti (ASI)
  • Pozitivní test moči na opiáty
  • Souhlas s používáním adekvátní antikoncepce po dobu trvání studie
  • Umět číst a psát anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika psychiatrického onemocnění DSM-IV
  • Anamnéza nebo současné neurologické onemocnění, včetně strukturálních abnormalit mozku, záchvatů, infekce, periferní neuropatie a traumatu hlavy
  • Kardiovaskulární onemocnění, infarkt myokardu, bolest na hrudi, edém, systolický krevní tlak vyšší než 160 mm Hg nebo nižší než 95 mm Hg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 95 mm Hg
  • Plicní onemocnění, včetně obstrukční plicní nemoci, cor pulmonale, tuberkulózy a astmatu
  • Systémová onemocnění, jako jsou endokrinopatie, selhání jater nebo ledvin, myxedém, hypotyreóza, Addisonova choroba nebo autoimunitní onemocnění
  • Současná závislost na alkoholu nebo sedativ
  • Těhotné nebo kojící
  • V současné době se léčí ze závislosti na opioidech
  • Známá fobie z injekcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Dokončení studie

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy související s opioidy

Klinické studie na Hydromorfon

3
Předplatit