- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00218309
Účinky doplňkového hydromorfonu před zasedáním na chování při hledání drog u jedinců závislých na opioidech
Biobehaviorální studie chování při vyhledávání opioidních drog: Studie 1
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Drogová závislost je stav, ve kterém má vyhledávání drog vyšší prioritu než chování kontrolované jinými posilovači. Naučit se chápat, předvídat a kontrolovat toto maladaptivní chování může vést ke zlepšení strategií prevence a léčby. HYD je lék, který se v současnosti používá jako lék na potlačení kašle a ke zmírnění bolesti. Účelem této studie je určit, do jaké míry může být chování při vyhledávání opioidních drog u jedinců závislých na heroinu sníženo environmentálními faktory, včetně dostupnosti doplňkových opioidních drog, ceny drog a alternativních posilovačů bez drog. Konkrétně tato studie určí, zda možnost před sezením užívat "zdarma" doplňkové HYD ovlivňuje vyhledávání HYD pomocí schématu výběru progresivního poměru a také změnou dávky HYD.
Účastníci této pozorovací studie podstoupí několik testovacích sezení, ve kterých si vyberou mezi nákupem drog nebo peněz. Protože si účastníci mohou vybrat peníze na všech 12 pokusech testovacích sezení jako způsob, jak se vyhnout injekci, bude při výběru peněz podána injekce placeba. Před každým testovacím sezením obdrží účastníci vzorek dávky drogy. Během každého testovacího sezení budou mít účastníci 12 příležitostí vybrat si buď drogu (podávanou jako HYD), nebo peníze. Před každou individuální volbou obdrží účastníci doplňkový HYD. Účastníci budou používat počítač k získávání možností. Během výběrových studií budou sledovány dechová frekvence, saturace kyslíkem, srdeční frekvence a krevní tlak. Průměr zornice bude měřen digitálním fotoaparátem. Účastníci budou v různých časech během studie vyplňovat dotazníky. Účastníci budou během studie udržováni na buprenorfinu s pevnou 3týdenní detoxikací po dokončení studie.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48207
- Wayne State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současná závislost na opiátech ověřená strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-IV (SCID) a Index závažnosti závislosti (ASI)
- Pozitivní test moči na opiáty
- Souhlas s používáním adekvátní antikoncepce po dobu trvání studie
- Umět číst a psát anglicky
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika psychiatrického onemocnění DSM-IV
- Anamnéza nebo současné neurologické onemocnění, včetně strukturálních abnormalit mozku, záchvatů, infekce, periferní neuropatie a traumatu hlavy
- Kardiovaskulární onemocnění, infarkt myokardu, bolest na hrudi, edém, systolický krevní tlak vyšší než 160 mm Hg nebo nižší než 95 mm Hg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 95 mm Hg
- Plicní onemocnění, včetně obstrukční plicní nemoci, cor pulmonale, tuberkulózy a astmatu
- Systémová onemocnění, jako jsou endokrinopatie, selhání jater nebo ledvin, myxedém, hypotyreóza, Addisonova choroba nebo autoimunitní onemocnění
- Současná závislost na alkoholu nebo sedativ
- Těhotné nebo kojící
- V současné době se léčí ze závislosti na opioidech
- Známá fobie z injekcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Woodcock EA, Lundahl LH, Burmeister M, Greenwald MK. Functional mu opioid receptor polymorphism (OPRM1 A(118) G) associated with heroin use outcomes in Caucasian males: A pilot study. Am J Addict. 2015 Jun;24(4):329-35. doi: 10.1111/ajad.12187. Epub 2015 Apr 24.
- Stoltman JJ, Woodcock EA, Lister JJ, Greenwald MK, Lundahl LH. Exploration of the telescoping effect among not-in-treatment, intensive heroin-using research volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Mar 1;148:217-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.010. Epub 2015 Jan 19.
- Greenwald MK, Steinmiller CL, Sliwerska E, Lundahl L, Burmeister M. BDNF Val(66)Met genotype is associated with drug-seeking phenotypes in heroin-dependent individuals: a pilot study. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):836-45. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00431.x. Epub 2012 Feb 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Poruchy související s narkotiky
- Poruchy související s opioidy
- Závislost na heroinu
- Chování při hledání drog
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Hydromorfon
Další identifikační čísla studie
- NIDA-15462-1
- R01-15462-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy související s opioidy
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno
-
Alza Corporation, DE, USADokončeno
-
Finnish Institute for Health and WelfareDokončenoNaloxon | Hazardní hry | Sprej | OpioidFinsko
-
Medical University of WarsawNeznámýPorodní bolest | Anestezie, epidurální | OpioidPolsko
-
Tanta UniversityDokončenoPONV | Opioid šetřící anestezieEgypt
-
University of SaskatchewanUkončenoZlepšení analgezie indukce porodu: Epidurální bolus fentanylu při zahájení porodu pro indukci poroduPorodní bolest | Porodnická bolest | Indukce porodu postižený plod / novorozenec | Epidurální | Problémy s porodní anestezií | OpioidKanada
-
Aswan UniversityNáborCísařský řez | Pruritus | Infuze lidokainu | Neuraxiální opioidEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoBolest, pooperační | Kolorektální chirurgie | Analgetikum, opioidSpojené státy
-
Fujian Cancer HospitalNeznámýOpioid, středně silná rakovinová bolest, transdermální fentanyl, 12,5 ug/h, opioidní naivní
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicNáborPorucha nálady; Opioid | Nespavost náladyKanada
Klinické studie na Hydromorfon
-
MallinckrodtUkončeno